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起搏器依赖患者的 QT 间期 (QT-TENDENCY)

2016年10月27日更新者：Dr. Samir Said、University of Magdeburg

起搏器依赖患者的校正 QT 间期（QT-TENDENCY-研究）

本研究的目的是检查心室起搏（右、左和双心室起搏）期间适应 QT 间期的校正项，以获得在各种起搏条件下校正 QT 间期的有效公式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在确定评估各种公式的有用性的可能性，这些公式纠正了各种起搏模式对 QT 间期的不同影响。更具体地说，将检验以下假设：应用适当的校正将保持 QT 间期对各种心脏病理和治疗中的心律失常的预测能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Magdeburg、德国、39120
    - Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将根据标准指南适应症招募 180 名植入心脏复律器/除颤器或起搏器后的患者。所有患者的入组时间点是患者在植入期间住院期间在 ICF 上签名并注明日期的时间。

描述

纳入标准：

白种人
植入式心脏复律器/除颤器或起搏器
对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验
植入装置的稳定功能
与潜在疾病相关的稳定药物治疗
抗心律失常药物和其他 QT 时间改变药物的稳定药物治疗
无节奏不稳
两个水平（ap 和 ll 轴）装置植入期间的胸部 X 光片
书面知情同意书

排除标准：

冠心病心绞痛症状
过去 4 周内患有急性心肌梗死或 CABG 的患者
心动过速且休息频率 >80 bpm 的患者
严重肺部疾病患者
贫血患者
急性感染患者
患有严重肾脏或肝脏疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
起搏器模式编程高级 AV 模块

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
起搏器依赖患者的校正 QT 间期大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Magdeburg

调查人员

首席研究员：Samir Said, Dr.、Magdeburg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月24日

首先提交符合 QC 标准的