COPDの認知行動療法 (CLIMB)
2021年9月27日 更新者:Lynn Foster Reinke、University of Washington
進行性COPDおよびうつ病患者に対する心理社会的行動療法
進行性 COPD とうつ病の患者を対象としたこの研究の目的は 2 つあります。
- 6 セッションの電子カウンセリング介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断する
- うつ病の症状に対する電子カウンセリング介入の有効性を判断する
私たちは、電子カウンセリングに参加した患者は、通常の治療を受けている患者と比較して、8週間の時点でうつ病の症状が改善しているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、米国における死亡原因の第 3 位です。
COPD はほとんどの場合予防可能ですが、治療法はありません。
したがって、COPD患者のケアは、患者とその家族の両方の生活の質を改善することを目標として、症状の緩和に主に焦点を当てています。
これらの目標は、緩和ケアの中核原則と非常に一致しています。
呼吸困難は患者にとって最も苦痛な症状です。
疾患に合わせた最適な治療を行ったとしても、呼吸困難は部分的にしか軽減されません。
うつ病は一貫して呼吸困難の悪化と関連していますが、この関係の根底にあるメカニズムはほとんど理解されていません。
呼吸困難に対する既存の治療法では成功率が限られており、うつ病の治療により痛みが軽減されるという証拠があるため、気分を改善することで呼吸困難の軽減にさらに成功する可能性があると我々は提案しています。
楽しい出来事を増やし、問題解決スキルを向上させることに焦点を当てた心理社会行動療法(PBT)は、認知症患者や脳卒中後のうつ症状に対して即時的かつ持続的な効果があることが示されており、進行したCOPDに対する有効性が非常に期待されています。
進行性疾患患者に PBT などの効果的な介入を提供するための新しいテクノロジーの使用をテストすることは、トランスレーショナル緩和ケア研究にとって重要です
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD (FEV1/FVC < 70% & FEV1 < 80%; 現在または過去の喫煙 > 10pack-years)
- うつ病 (PHQ-9 >=10)
- 英語を話し、読み書きできる能力
- コンピュータまたは研究支給のタブレット端末を使用する意欲があること
除外基準:
- 現在の非ニコチン物質の乱用または依存症
- 精神障害
- 意図と計画を持った積極的な自殺念慮
- アルツハイマー病/認知症
- 現在何らかの心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
いつものお手入れ
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実験的:CLIMB (COPD のライフスタイル、気分、行動)
COPDとうつ病のカウンセリングセッション
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気分を改善し、うつ症状を軽減することを目的として、電話を通じて患者に提供される認知行動療法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状
時間枠:8週間
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個人健康アンケート-9
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難の強度と苦痛
時間枠:8週間
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慢性呼吸器に関するアンケート、息切れに関するアンケート、呼吸困難管理に関するアンケート
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8週間
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倦怠感
時間枠:8週間
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慢性呼吸器に関するアンケート
|
8週間
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不安
時間枠:8週間
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病院の不安とうつ病のスケール
|
8週間
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身体活動
時間枠:8週間
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加速度測定 (ステップウォッチ)
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8週間
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生活の質
時間枠:8週間
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慢性呼吸器に関するアンケートおよび医療転帰の短いフォーム-36
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lynn F Reinke, PhD, RN、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。