Thérapie cognitivo-comportementale pour la MPOC (CLIMB)
27 septembre 2021 mis à jour par: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Thérapie psychosociale et comportementale pour les patients atteints de MPOC avancée et de dépression
Le but de cette étude chez les patients atteints de BPCO avancée et de dépression est double :
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de e-counseling en 6 séances
- Déterminer l'efficacité de l'intervention de conseil en ligne sur les symptômes dépressifs
Nous émettons l'hypothèse que les patients qui participent au e-counseling auront des symptômes dépressifs améliorés par rapport aux patients recevant les soins habituels à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis.
Bien que la MPOC soit en grande partie évitable, il n'y a pas de remède.
Ainsi, les soins aux patients atteints de MPOC sont principalement axés sur la palliation des symptômes dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients et de leurs familles.
Ces objectifs sont tout à fait conformes aux principes fondamentaux des soins palliatifs.
La dyspnée est le symptôme le plus pénible pour les patients.
Même un traitement optimal dirigé contre la maladie n'apporte qu'un soulagement partiel de la dyspnée.
La dépression est systématiquement associée à une aggravation de la dyspnée, mais les mécanismes sous-jacents à cette relation sont mal compris.
Étant donné que le traitement existant de la dyspnée n'a qu'un succès limité et qu'il existe des preuves que le traitement de la dépression atténue la douleur, nous proposons qu'en améliorant l'humeur, nous pourrions mieux réussir à soulager la dyspnée.
La thérapie psychosociale et comportementale (PBT), qui se concentre sur l'augmentation des événements agréables et l'amélioration des compétences en résolution de problèmes, s'est avérée avoir des effets immédiats et durables sur les symptômes dépressifs chez les patients atteints de démence et après un AVC, et est extrêmement prometteuse d'efficacité dans la MPOC avancée.
Tester l'utilisation de nouvelles technologies pour fournir des interventions efficaces telles que la PBT aux patients atteints d'une maladie avancée est essentiel pour la recherche translationnelle sur les soins palliatifs
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPCO (FEV1/FVC < 70 % et FEV1 <80 % ; tabagisme actuel ou passé > 10 paquets-années)
- Déprimé (PHQ-9 >=10)
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais
- Volonté d'utiliser un ordinateur ou une tablette fournie par l'étude
Critère d'exclusion:
- Abus ou dépendance actuelle à des substances autres que la nicotine
- Trouble psychotique
- Idéation active de suicide avec intention et plan
- Alzheimer/démence
- Reçoit actuellement une psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
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Expérimental: CLIMB (Mode de vie, humeur et comportement MPOC)
Séances de conseil pour la MPOC et la dépression
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Thérapie cognitivo-comportementale dispensée aux patients par téléphone visant à améliorer l'humeur et à diminuer les symptômes dépressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 8 semaines
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Questionnaire de santé personnel-9
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la dyspnée et détresse
Délai: 8 semaines
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Questionnaire respiratoire chronique, Questionnaire sur l'essoufflement, Questionnaire sur la gestion de la dyspnée
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8 semaines
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Fatigue
Délai: 8 semaines
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Questionnaire respiratoire chronique
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8 semaines
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Anxiété
Délai: 8 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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8 semaines
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Activité physique
Délai: 8 semaines
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Accélérométrie (Stepwatch)
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8 semaines
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Qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire respiratoire chronique et résultats médicaux Formulaire abrégé-36
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
27 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .