Kognitivně-behaviorální terapie CHOPN (CLIMB)
27. září 2021 aktualizováno: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Psychosociálně-behaviorální terapie pro pacienty s pokročilou CHOPN a depresí
Účel této studie u pacientů s pokročilou CHOPN a depresí je dvojí:
- Zjistěte proveditelnost a přijatelnost e-poradenské intervence o 6 sezeních
- Určete účinnost intervence e-poradny na depresivní symptomy
Předpokládáme, že pacienti, kteří se účastní elektronického poradenství, budou mít lepší symptomy deprese ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči po 8 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí nejčastější příčinou úmrtí v USA.
Ačkoli lze CHOPN většinou předejít, neexistuje žádná léčba.
Péče o pacienty s CHOPN je tedy primárně zaměřena na paliaci příznaků s cílem zlepšit kvalitu života pacientů i jejich rodin.
Tyto cíle jsou vysoce v souladu se základními principy paliativní péče.
Dušnost je pro pacienty nejvíce znepokojujícím příznakem.
I optimální léčba zaměřená na onemocnění poskytuje pouze částečnou úlevu od dušnosti.
Deprese je trvale spojena s horší dušností, ale mechanismy, které jsou základem tohoto vztahu, nejsou dostatečně pochopeny.
Protože stávající léčba dušnosti má pouze omezený úspěch a existují důkazy, že léčba deprese zmírňuje bolest, navrhujeme, že zlepšením nálady můžeme být úspěšnější při zmírňování dušnosti.
Psychosociálně-behaviorální terapie (PBT), která je zaměřena na zvýšení příjemných událostí a zlepšení dovedností řešit problémy, prokázala, že má okamžité a trvalé účinky na depresivní symptomy u pacientů s demencí a po mozkové příhodě, je obrovským příslibem pro účinnost u pokročilé CHOPN.
Testování využití nových technologií k poskytování účinných intervencí, jako je PBT pacientům s pokročilým onemocněním, je zásadní pro výzkum translační paliativní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD (FEV1/FVC < 70 % & FEV1 < 80 %; současné nebo minulé kouření > 10 let balení)
- Deprese (PHQ-9 >=10)
- Schopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Ochota používat počítač nebo studijní tablet
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání nenikotinových látek nebo závislost
- Psychotická porucha
- Aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem a plánem
- Alzheimerova choroba/demence
- V současné době podstupuje jakoukoli psychoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: CLIMB (CHOPN životní styl, nálada a chování)
Poradenství pro CHOPN a depresi
|
Kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná pacientům prostřednictvím telefonu zaměřená na zlepšení nálady a snížení symptomů deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Osobní zdravotní dotazník-9
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita a úzkost dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník chronického dýchání, Dotazník dušnosti, Dotazník zvládání dušnosti
|
8 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: 8 týdnů
|
Chronický respirační dotazník
|
8 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
|
8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
|
Akcelerometrie (krokky)
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
Chronický respirační dotazník a lékařské výsledky krátký formulář-36
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .