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Terapia cognitiva conductual para la EPOC (CLIMB)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Terapia psicosocial-conductual para pacientes con EPOC avanzada y depresión

El propósito de este estudio en pacientes con EPOC avanzada y depresión es doble:

  1. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de asesoramiento electrónico de 6 sesiones
  2. Determinar la eficacia de la intervención de e-consejería en síntomas depresivos

Presumimos que los pacientes que participan en el asesoramiento electrónico tendrán síntomas depresivos mejorados en comparación con los pacientes que reciben atención habitual a las 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la tercera causa principal de muerte en los EE. UU. Aunque la EPOC es mayormente prevenible, no tiene cura. Por lo tanto, la atención de los pacientes con EPOC se centra principalmente en la paliación de los síntomas con el objetivo de mejorar la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus familias. Estos objetivos son muy consistentes con los principios básicos de los cuidados paliativos. La disnea es el síntoma más angustiante para los pacientes. Incluso el tratamiento óptimo dirigido a la enfermedad solo proporciona un alivio parcial de la disnea. La depresión se asocia consistentemente con peor disnea, pero los mecanismos que subyacen a esta relación son poco conocidos. Dado que el tratamiento existente para la disnea solo tiene un éxito limitado y hay pruebas de que el tratamiento de la depresión alivia el dolor, proponemos que al mejorar el estado de ánimo, podemos tener más éxito en el alivio de la disnea. Se ha demostrado que la terapia psicosocial-conductual (PBT), que se centra en aumentar los eventos agradables y mejorar las habilidades de resolución de problemas, tiene efectos inmediatos y sostenidos sobre los síntomas depresivos en pacientes con demencia y después de un accidente cerebrovascular, es una gran promesa para la eficacia en la EPOC avanzada. Probar el uso de tecnologías novedosas para proporcionar intervenciones eficaces como PBT a pacientes con enfermedad avanzada es fundamental para la investigación traslacional de cuidados paliativos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC (FEV1/FVC <70 % y FEV1 <80 %; tabaquismo actual o pasado >10 paquetes-año)
  • Deprimido (PHQ-9 >=10)
  • Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés.
  • Disponibilidad para usar una computadora o una tableta proporcionada por el estudio

Criterio de exclusión:

  • Abuso o dependencia actual de sustancias no nicotínicas
  • Desorden psicotico
  • Ideación suicida activa con intención y plan
  • Alzheimer/demencia
  • Actualmente recibiendo alguna psicoterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: CLIMB (estilo de vida, estado de ánimo y comportamiento de la EPOC)
Sesiones de asesoramiento para la EPOC y la depresión
Terapia conductual cognitiva entregada a los pacientes por teléfono con el objetivo de mejorar el estado de ánimo y disminuir los síntomas depresivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario de Salud Personal-9
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea Intensidad y Angustia
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario Respiratorio Crónico, Cuestionario de Dificultad para Respirar, Cuestionario de Manejo de la Disnea
8 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario Respiratorio Crónico
8 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
8 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
Acelerómetro (Stepwatch)
8 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario Respiratorio Crónico y Resultados Médicos Formulario Corto-36
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 43252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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