Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия ХОБЛ (CLIMB)

27 сентября 2021 г. обновлено: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Психосоциально-поведенческая терапия пациентов с прогрессирующей ХОБЛ и депрессией

Цель этого исследования у пациентов с прогрессирующей ХОБЛ и депрессией двояка:

  1. Определить осуществимость и приемлемость 6-сеансового электронного консультирования
  2. Определить эффективность электронного консультирования при депрессивных симптомах

Мы предполагаем, что у пациентов, которые участвуют в электронном консультировании, через 8 недель симптомы депрессии уменьшатся по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является третьей ведущей причиной смерти в США. Хотя ХОБЛ в основном можно предотвратить, излечения не существует. Таким образом, уход за пациентами с ХОБЛ в первую очередь направлен на облегчение симптомов с целью улучшения качества жизни как пациентов, так и их семей. Эти цели полностью соответствуют основным принципам паллиативной помощи. Одышка является наиболее неприятным симптомом для пациентов. Даже оптимальное лечение, направленное на заболевание, обеспечивает лишь частичное облегчение одышки. Депрессия постоянно связана с усилением одышки, но механизмы, лежащие в основе этой взаимосвязи, плохо изучены. Поскольку существующее лечение одышки имеет лишь ограниченный успех, и есть доказательства того, что лечение депрессии облегчает боль, мы предполагаем, что, улучшая настроение, мы можем добиться большего успеха в облегчении одышки. Было показано, что психосоциально-поведенческая терапия (ПБТ), направленная на увеличение количества приятных событий и улучшение навыков решения проблем, оказывает немедленное и устойчивое влияние на депрессивные симптомы у пациентов с деменцией и постинсультным состоянием, имеет огромные перспективы для эффективности при прогрессирующей ХОБЛ. Тестирование использования новых технологий для обеспечения эффективных вмешательств, таких как PBT, у пациентов с запущенными заболеваниями имеет решающее значение для трансляционных исследований в области паллиативной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ <70% и ОФВ1 <80%; курение в настоящее время или в прошлом >10 пачек-лет)
  • Депрессия (PHQ-9>=10)
  • Умение говорить, читать и писать по-английски
  • Готовность пользоваться компьютером или планшетом, выданным для учебы

Критерий исключения:

  • Текущее злоупотребление или зависимость от неникотиновых веществ
  • Психотическое расстройство
  • Активное представление о самоубийстве с намерением и планом
  • болезнь Альцгеймера/деменция
  • В настоящее время получает какую-либо психотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: CLIMB (образ жизни, настроение и поведение при ХОБЛ)
Консультации по ХОБЛ и депрессии
Когнитивно-поведенческая терапия, проводимая пациентам по телефону, направленная на улучшение настроения и уменьшение симптомов депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 8 недель
Анкета личного здоровья-9
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность одышки и дистресс
Временное ограничение: 8 недель
Опросник хронических респираторных заболеваний, Опросник одышки, Опросник управления одышкой
8 недель
Усталость
Временное ограничение: 8 недель
Хронический респираторный опросник
8 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 8 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
8 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
Акселерометрия (шагомер)
8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
Опросник хронических респираторных заболеваний и медицинские результаты, краткая форма-36
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43252

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться