慢性阻塞性肺病的认知行为疗法 (CLIMB)
2021年9月27日 更新者：Lynn Foster Reinke、University of Washington
晚期 COPD 和抑郁症患者的社会心理行为治疗
这项针对晚期 COPD 和抑郁症患者的研究目的有两个：
- 确定 6 节电子咨询干预的可行性和可接受性
- 确定电子咨询干预对抑郁症状的疗效
我们假设参加电子咨询的患者与 8 周时接受常规护理的患者相比抑郁症状有所改善。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是美国第三大死因。
尽管慢性阻塞性肺病在很大程度上是可以预防的，但无法治愈。
因此，COPD 患者的护理主要集中在缓解症状，目的是改善患者及其家人的生活质量。
这些目标与姑息治疗的核心原则高度一致。
呼吸困难是患者最痛苦的症状。
即使是针对疾病的最佳治疗也只能部分缓解呼吸困难。
抑郁症一直与更严重的呼吸困难有关，但人们对这种关系背后的机制知之甚少。
由于现有的呼吸困难治疗方法仅取得有限的成功，并且有证据表明治疗抑郁症可以减轻疼痛，我们建议通过改善情绪，我们可能会更成功地缓解呼吸困难。
专注于增加愉快事件和提高解决问题能力的心理社会行为疗法 (PBT) 已被证明对痴呆和中风后患者的抑郁症状具有直接和持续的影响，在晚期 COPD 中具有巨大的疗效。
测试使用新技术为晚期疾病患者提供有效干预措施（例如 PBT）对于转化姑息治疗研究至关重要
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD（FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%；当前或过去吸烟 >10 包-年）
- 抑郁 (PHQ-9 >=10)
- 说、读、写英语的能力
- 愿意使用计算机或研究发行的平板设备
排除标准：
- 当前的非尼古丁物质滥用或依赖
- 精神障碍
- 有意图和计划的主动自杀意念
- 老年痴呆症/痴呆症
- 目前正在接受任何心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
日常护理
|
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实验性的：CLIMB（COPD 生活方式、情绪和行为）
慢性阻塞性肺病和抑郁症的咨询会议
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通过电话向患者提供认知行为疗法，旨在改善情绪并减少抑郁症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：8周
|
个人健康问卷9
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难强度和痛苦
大体时间：8周
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慢性呼吸问卷、呼吸急促问卷、呼吸困难管理问卷
|
8周
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疲劳
大体时间：8周
|
慢性呼吸问卷
|
8周
|
|
焦虑
大体时间：8周
|
医院焦虑抑郁量表
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8周
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体力活动
大体时间：8周
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加速度计（步表）
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8周
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生活质量
大体时间：8周
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慢性呼吸问卷和医疗结果简表 36
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynn F Reinke, PhD, RN、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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