Kognitiivinen käyttäytymisterapia keuhkoahtaumatautiin (CLIMB)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Psykososiaali-käyttäytymisterapia potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti ja masennus
Tämän tutkimuksen tarkoitus potilailla, joilla on edennyt keuhkoahtaumatauti ja masennus, on kaksinkertainen:
- Selvitä kuuden istunnon sähköisen neuvonnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
- Selvitä sähköisen neuvonnan tehokkuus masennuksen oireisiin
Oletamme, että sähköiseen neuvontaan osallistuvien potilaiden masennusoireet paranevat 8 viikon kohdalla tavallista hoitoa saaviin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Vaikka COPD on useimmiten ehkäistävissä, parannuskeinoa ei ole.
Näin ollen keuhkoahtaumatautipotilaiden hoito keskittyy ensisijaisesti oireiden lievittämiseen tavoitteena parantaa sekä potilaiden että heidän perheidensä elämänlaatua.
Nämä tavoitteet ovat hyvin yhdenmukaisia palliatiivisen hoidon perusperiaatteiden kanssa.
Hengenahdistus on potilaiden ahdistavin oire.
Optimaalinenkin sairauteen kohdistettu hoito tarjoaa vain osittaisen helpotuksen hengenahdistukseen.
Masennus liittyy jatkuvasti pahempaan hengenahdistukseen, mutta tämän suhteen taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti.
Koska olemassa olevalla hengenahdistushoidolla on vain rajallinen menestys ja on näyttöä siitä, että masennuksen hoito lievittää kipua, ehdotamme, että parantamalla mielialaa voimme onnistua paremmin lievittämään hengenahdistusta.
Psykososiaalis-käyttäytymisterapialla (PBT), joka keskittyy lisäämään miellyttäviä tapahtumia ja parantamaan ongelmanratkaisutaitoja, on osoitettu olevan välittömiä ja pysyviä vaikutuksia dementiapotilaiden ja aivohalvauksen jälkeisten potilaiden masennusoireisiin.
Uusien teknologioiden käytön testaus tehokkaiden interventioiden, kuten PBT:n, tarjoamiseksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus, on ratkaisevan tärkeää translaation palliatiivisen hoidon tutkimuksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti (FEV1/FVC < 70 % & FEV1 < 80 %; tupakointi tällä hetkellä tai aiemmin > 10 pakkausvuotta)
- Masentunut (PHQ-9 >=10)
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Halukkuus käyttää tietokonetta tai opiskelumyynnistä tablettia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen nikotiinittomien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Psykoottinen häiriö
- Aktiivinen itsemurha-ajatus tarkoituksella ja suunnitelmalla
- Alzheimer/dementia
- Tällä hetkellä saa psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: CLIMB (COPD Lifestyle, Mood ja Behavior)
Neuvontaistunnot keuhkoahtaumatautiin ja masennukseen
|
Potilaille puhelimitse toimitettava kognitiivinen käyttäytymisterapia pyrkii parantamaan mielialaa ja vähentämään masennuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Henkilökohtainen terveyskysely -9
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusvoimakkuus ja ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Krooninen hengitystiekysely, hengenahdistuksen kyselylomake, hengenahdistuksen hallintakysely
|
8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Krooninen hengitystiekysely
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
8 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittari (askelkello)
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Krooninen hengitystiekysely ja lääketieteelliset tulokset lyhyt lomake-36
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .