Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna POChP (CLIMB)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Terapia psychospołeczno-behawioralna dla pacjentów z zaawansowaną POChP i depresją

Cel tego badania u pacjentów z zaawansowaną POChP i depresją jest dwojaki:

  1. Określ wykonalność i akceptowalność 6-sesyjnej interwencji e-poradnictwa
  2. Określenie skuteczności interwencji e-poradnictwa na objawy depresyjne

Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy uczestniczą w e-poradnictwie, będą mieli lepsze objawy depresyjne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę po 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Chociaż POChP można w większości zapobiegać, nie ma lekarstwa. Dlatego opieka nad chorymi na POChP koncentruje się przede wszystkim na łagodzeniu objawów w celu poprawy jakości życia zarówno chorych, jak i ich rodzin. Cele te są bardzo spójne z podstawowymi zasadami opieki paliatywnej. Duszność jest najbardziej niepokojącym objawem dla pacjentów. Nawet optymalne leczenie ukierunkowane na chorobę zapewnia tylko częściowe złagodzenie duszności. Depresja jest konsekwentnie związana z gorszą dusznością, ale mechanizmy leżące u podstaw tego związku są słabo poznane. Ponieważ istniejące metody leczenia duszności przynoszą jedynie ograniczone sukcesy i istnieją dowody na to, że leczenie depresji łagodzi ból, sugerujemy, że poprawa nastroju może być skuteczniejsza w łagodzeniu duszności. Wykazano, że terapia psychospołeczno-behawioralna (PBT), która koncentruje się na zwiększaniu liczby przyjemnych zdarzeń i poprawie umiejętności rozwiązywania problemów, ma natychmiastowy i trwały wpływ na objawy depresyjne u pacjentów z otępieniem i po udarze, co daje ogromną nadzieję na skuteczność w zaawansowanej POChP. Testowanie wykorzystania nowych technologii w celu zapewnienia skutecznych interwencji, takich jak PBT, pacjentom z zaawansowaną chorobą ma kluczowe znaczenie dla translacyjnych badań nad opieką paliatywną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP (FEV1/FVC < 70% i FEV1 <80%; obecnie lub w przeszłości palenie >10 paczkolat)
  • Depresja (PHQ-9 >=10)
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • Chęć korzystania z komputera lub tabletu wydanego na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji nienikotynowych
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Aktywne myśli samobójcze z zamiarem i planem
  • Choroba Alzheimera/demencja
  • Obecnie przechodzi jakąkolwiek psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: CLIMB (styl życia, nastrój i zachowanie POChP)
Sesje doradcze dla POChP i depresji
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez telefon, mająca na celu poprawę nastroju i zmniejszenie objawów depresyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zdrowia osobistego-9
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność duszności i niepokój
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów, Kwestionariusz Duszności, Kwestionariusz Zarządzania Dusznością
8 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
8 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
8 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Akcelerometr (Stepwatch)
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz dotyczący przewlekłego układu oddechowego i wyniki leczenia — krótki formularz — 36
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj