- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01694628
Terapia poznawczo-behawioralna POChP (CLIMB)
27 września 2021 zaktualizowane przez: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Terapia psychospołeczno-behawioralna dla pacjentów z zaawansowaną POChP i depresją
Cel tego badania u pacjentów z zaawansowaną POChP i depresją jest dwojaki:
- Określ wykonalność i akceptowalność 6-sesyjnej interwencji e-poradnictwa
- Określenie skuteczności interwencji e-poradnictwa na objawy depresyjne
Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy uczestniczą w e-poradnictwie, będą mieli lepsze objawy depresyjne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę po 8 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Chociaż POChP można w większości zapobiegać, nie ma lekarstwa.
Dlatego opieka nad chorymi na POChP koncentruje się przede wszystkim na łagodzeniu objawów w celu poprawy jakości życia zarówno chorych, jak i ich rodzin.
Cele te są bardzo spójne z podstawowymi zasadami opieki paliatywnej.
Duszność jest najbardziej niepokojącym objawem dla pacjentów.
Nawet optymalne leczenie ukierunkowane na chorobę zapewnia tylko częściowe złagodzenie duszności.
Depresja jest konsekwentnie związana z gorszą dusznością, ale mechanizmy leżące u podstaw tego związku są słabo poznane.
Ponieważ istniejące metody leczenia duszności przynoszą jedynie ograniczone sukcesy i istnieją dowody na to, że leczenie depresji łagodzi ból, sugerujemy, że poprawa nastroju może być skuteczniejsza w łagodzeniu duszności.
Wykazano, że terapia psychospołeczno-behawioralna (PBT), która koncentruje się na zwiększaniu liczby przyjemnych zdarzeń i poprawie umiejętności rozwiązywania problemów, ma natychmiastowy i trwały wpływ na objawy depresyjne u pacjentów z otępieniem i po udarze, co daje ogromną nadzieję na skuteczność w zaawansowanej POChP.
Testowanie wykorzystania nowych technologii w celu zapewnienia skutecznych interwencji, takich jak PBT, pacjentom z zaawansowaną chorobą ma kluczowe znaczenie dla translacyjnych badań nad opieką paliatywną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP (FEV1/FVC < 70% i FEV1 <80%; obecnie lub w przeszłości palenie >10 paczkolat)
- Depresja (PHQ-9 >=10)
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
- Chęć korzystania z komputera lub tabletu wydanego na studia
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji nienikotynowych
- Zaburzenie psychotyczne
- Aktywne myśli samobójcze z zamiarem i planem
- Choroba Alzheimera/demencja
- Obecnie przechodzi jakąkolwiek psychoterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: CLIMB (styl życia, nastrój i zachowanie POChP)
Sesje doradcze dla POChP i depresji
|
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez telefon, mająca na celu poprawę nastroju i zmniejszenie objawów depresyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz zdrowia osobistego-9
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność duszności i niepokój
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów, Kwestionariusz Duszności, Kwestionariusz Zarządzania Dusznością
|
8 tygodni
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
|
8 tygodni
|
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
8 tygodni
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Akcelerometr (Stepwatch)
|
8 tygodni
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący przewlekłego układu oddechowego i wyniki leczenia — krótki formularz — 36
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .