Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til KOL (CLIMB)

27. september 2021 opdateret af: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Psykosocial-adfærdsterapi for patienter med avanceret KOL og depression

Formålet med denne undersøgelse hos patienter med fremskreden KOL og depression er todelt:

  1. Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en 6-sessions e-rådgivningsintervention
  2. Bestem effektiviteten af ​​e-rådgivningsinterventionen på depressive symptomer

Vi antager, at patienter, der deltager i e-rådgivning, vil have forbedrede depressive symptomer sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig behandling efter 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag i USA. Selvom KOL for det meste kan forebygges, er der ingen kur. Pleje af patienter med KOL er således primært fokuseret på symptomlindring med det mål at forbedre livskvaliteten for både patienter og deres familier. Disse mål er i høj grad i overensstemmelse med kerneprincipperne for palliativ pleje. Dyspnø er det mest belastende symptom for patienter. Selv optimal sygdomsrettet behandling giver kun delvis lindring af dyspnø. Depression er konsekvent forbundet med værre dyspnø, men mekanismerne bag dette forhold er dårligt forstået. Da eksisterende behandling for dyspnø kun har begrænset succes, og der er evidens for, at behandling af depression lindrer smerter, foreslår vi, at vi ved at forbedre humøret kan få større succes med at lindre dyspnø. Psykosocial-adfærdsterapi (PBT), som er fokuseret på at øge behagelige begivenheder og forbedre problemløsningsevner, har vist sig at have umiddelbare og vedvarende effekter på depressive symptomer hos patienter med demens og post-apopleksi, har et enormt løfte om effektivitet ved fremskreden KOL. Afprøvning af brugen af ​​nye teknologier til at levere effektive interventioner såsom PBT til patienter med fremskreden sygdom er afgørende for translationel palliativ plejeforskning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL (FEV1/FVC < 70 % & FEV1 <80 %; nuværende eller tidligere rygning >10 pakke-år)
  • Deprimeret (PHQ-9 >=10)
  • Evne til at tale, læse og skrive engelsk
  • Villighed til at bruge computer eller studieudstedt tablet-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ikke-nikotinmisbrug eller afhængighed
  • Psykotisk lidelse
  • Aktive selvmordstanker med hensigt og plan
  • Alzheimers/demens
  • Modtager i øjeblikket enhver form for psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: CLIMB (KOL livsstil, humør og adfærd)
Rådgivningssessioner for KOL og depression
Kognitiv adfærdsterapi leveret til patienter via telefon med det formål at forbedre humør og mindske depressive symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 8 uger
Personligt sundhedsspørgeskema-9
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø-intensitet og nød
Tidsramme: 8 uger
Kronisk respiratorisk spørgeskema, spørgeskema om åndenød, spørgeskema til behandling af dyspnø
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Kronisk respiratorisk spørgeskema
8 uger
Angst
Tidsramme: 8 uger
Sygehus angst og depression skala
8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Accelerometri (trineur)
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Kronisk respiratorisk spørgeskema og medicinske resultater Short Form-36
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CLIMB (KOL livsstil, humør og adfærd)

3
Abonner