- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01694628
Kognitiv adfærdsterapi til KOL (CLIMB)
27. september 2021 opdateret af: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Psykosocial-adfærdsterapi for patienter med avanceret KOL og depression
Formålet med denne undersøgelse hos patienter med fremskreden KOL og depression er todelt:
- Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af en 6-sessions e-rådgivningsintervention
- Bestem effektiviteten af e-rådgivningsinterventionen på depressive symptomer
Vi antager, at patienter, der deltager i e-rådgivning, vil have forbedrede depressive symptomer sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig behandling efter 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag i USA.
Selvom KOL for det meste kan forebygges, er der ingen kur.
Pleje af patienter med KOL er således primært fokuseret på symptomlindring med det mål at forbedre livskvaliteten for både patienter og deres familier.
Disse mål er i høj grad i overensstemmelse med kerneprincipperne for palliativ pleje.
Dyspnø er det mest belastende symptom for patienter.
Selv optimal sygdomsrettet behandling giver kun delvis lindring af dyspnø.
Depression er konsekvent forbundet med værre dyspnø, men mekanismerne bag dette forhold er dårligt forstået.
Da eksisterende behandling for dyspnø kun har begrænset succes, og der er evidens for, at behandling af depression lindrer smerter, foreslår vi, at vi ved at forbedre humøret kan få større succes med at lindre dyspnø.
Psykosocial-adfærdsterapi (PBT), som er fokuseret på at øge behagelige begivenheder og forbedre problemløsningsevner, har vist sig at have umiddelbare og vedvarende effekter på depressive symptomer hos patienter med demens og post-apopleksi, har et enormt løfte om effektivitet ved fremskreden KOL.
Afprøvning af brugen af nye teknologier til at levere effektive interventioner såsom PBT til patienter med fremskreden sygdom er afgørende for translationel palliativ plejeforskning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL (FEV1/FVC < 70 % & FEV1 <80 %; nuværende eller tidligere rygning >10 pakke-år)
- Deprimeret (PHQ-9 >=10)
- Evne til at tale, læse og skrive engelsk
- Villighed til at bruge computer eller studieudstedt tablet-enhed
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ikke-nikotinmisbrug eller afhængighed
- Psykotisk lidelse
- Aktive selvmordstanker med hensigt og plan
- Alzheimers/demens
- Modtager i øjeblikket enhver form for psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: CLIMB (KOL livsstil, humør og adfærd)
Rådgivningssessioner for KOL og depression
|
Kognitiv adfærdsterapi leveret til patienter via telefon med det formål at forbedre humør og mindske depressive symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Personligt sundhedsspørgeskema-9
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnø-intensitet og nød
Tidsramme: 8 uger
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema, spørgeskema om åndenød, spørgeskema til behandling af dyspnø
|
8 uger
|
Træthed
Tidsramme: 8 uger
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema
|
8 uger
|
Angst
Tidsramme: 8 uger
|
Sygehus angst og depression skala
|
8 uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Accelerometri (trineur)
|
8 uger
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema og medicinske resultater Short Form-36
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Skøn)
27. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Anuradha BaminiwattaUniversity of Melbourne; Curtin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med CLIMB (KOL livsstil, humør og adfærd)
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten