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Terapia Cognitiva Comportamental para DPOC (CLIMB)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Terapia psicossocial-comportamental para pacientes com DPOC avançada e depressão

O objetivo deste estudo em pacientes com DPOC avançada e depressão é duplo:

  1. Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de e-aconselhamento de 6 sessões
  2. Determinar a eficácia da intervenção de e-aconselhamento em sintomas depressivos

Nossa hipótese é que os pacientes que participam do e-aconselhamento terão sintomas depressivos melhorados em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais em 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos. Embora a DPOC seja principalmente evitável, não há cura. Assim, o cuidado de pacientes com DPOC é focado principalmente na atenuação dos sintomas com o objetivo de melhorar a qualidade de vida dos pacientes e de suas famílias. Esses objetivos são altamente consistentes com os princípios fundamentais dos cuidados paliativos. A dispneia é o sintoma mais angustiante para os pacientes. Mesmo o tratamento ideal direcionado à doença fornece apenas alívio parcial da dispnéia. A depressão está consistentemente associada a piora da dispneia, mas os mecanismos subjacentes a essa relação são pouco compreendidos. Uma vez que o tratamento existente para dispneia tem apenas sucesso limitado e há evidências de que o tratamento da depressão alivia a dor, propomos que, ao melhorar o humor, podemos ter mais sucesso no alívio da dispneia. A terapia psicossocial-comportamental (PBT), focada no aumento de eventos agradáveis ​​e na melhoria das habilidades de resolução de problemas, demonstrou ter efeitos imediatos e sustentados nos sintomas depressivos em pacientes com demência e pós-AVC é uma promessa tremenda de eficácia na DPOC avançada. Testar o uso de novas tecnologias para fornecer intervenções eficazes, como PBT, para pacientes com doença avançada é fundamental para a pesquisa translacional de cuidados paliativos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; tabagismo atual ou passado > 10 maços-ano)
  • Deprimido (PHQ-9 >=10)
  • Capacidade de falar, ler e escrever Inglês
  • Disposição para usar o computador ou tablet fornecido pelo estudo

Critério de exclusão:

  • Abuso ou dependência atual de substâncias não nicotínicas
  • transtorno psicótico
  • Ideação ativa de suicídio com intenção e plano
  • Alzheimer/demência
  • Atualmente recebendo alguma psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: CLIMB (estilo de vida, humor e comportamento da DPOC)
Sessões de aconselhamento para DPOC e depressão
A Terapia Cognitivo-Comportamental ministrada aos pacientes via telefone visa melhorar o humor e diminuir os sintomas depressivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: 8 semanas
Questionário de Saúde Pessoal-9
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade e desconforto da dispneia
Prazo: 8 semanas
Questionário respiratório crônico, Questionário de falta de ar, Questionário de gerenciamento de dispneia
8 semanas
Fadiga
Prazo: 8 semanas
Questionário Respiratório Crônico
8 semanas
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
8 semanas
Atividade física
Prazo: 8 semanas
Acelerometria (Stepwatch)
8 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
Questionário Respiratório Crônico e Resultados Médicos Formulário Resumido-36
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 43252

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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