- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01694628
Terapia Cognitiva Comportamental para DPOC (CLIMB)
27 de setembro de 2021 atualizado por: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Terapia psicossocial-comportamental para pacientes com DPOC avançada e depressão
O objetivo deste estudo em pacientes com DPOC avançada e depressão é duplo:
- Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de e-aconselhamento de 6 sessões
- Determinar a eficácia da intervenção de e-aconselhamento em sintomas depressivos
Nossa hipótese é que os pacientes que participam do e-aconselhamento terão sintomas depressivos melhorados em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais em 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos.
Embora a DPOC seja principalmente evitável, não há cura.
Assim, o cuidado de pacientes com DPOC é focado principalmente na atenuação dos sintomas com o objetivo de melhorar a qualidade de vida dos pacientes e de suas famílias.
Esses objetivos são altamente consistentes com os princípios fundamentais dos cuidados paliativos.
A dispneia é o sintoma mais angustiante para os pacientes.
Mesmo o tratamento ideal direcionado à doença fornece apenas alívio parcial da dispnéia.
A depressão está consistentemente associada a piora da dispneia, mas os mecanismos subjacentes a essa relação são pouco compreendidos.
Uma vez que o tratamento existente para dispneia tem apenas sucesso limitado e há evidências de que o tratamento da depressão alivia a dor, propomos que, ao melhorar o humor, podemos ter mais sucesso no alívio da dispneia.
A terapia psicossocial-comportamental (PBT), focada no aumento de eventos agradáveis e na melhoria das habilidades de resolução de problemas, demonstrou ter efeitos imediatos e sustentados nos sintomas depressivos em pacientes com demência e pós-AVC é uma promessa tremenda de eficácia na DPOC avançada.
Testar o uso de novas tecnologias para fornecer intervenções eficazes, como PBT, para pacientes com doença avançada é fundamental para a pesquisa translacional de cuidados paliativos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; tabagismo atual ou passado > 10 maços-ano)
- Deprimido (PHQ-9 >=10)
- Capacidade de falar, ler e escrever Inglês
- Disposição para usar o computador ou tablet fornecido pelo estudo
Critério de exclusão:
- Abuso ou dependência atual de substâncias não nicotínicas
- transtorno psicótico
- Ideação ativa de suicídio com intenção e plano
- Alzheimer/demência
- Atualmente recebendo alguma psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
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Experimental: CLIMB (estilo de vida, humor e comportamento da DPOC)
Sessões de aconselhamento para DPOC e depressão
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A Terapia Cognitivo-Comportamental ministrada aos pacientes via telefone visa melhorar o humor e diminuir os sintomas depressivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: 8 semanas
|
Questionário de Saúde Pessoal-9
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade e desconforto da dispneia
Prazo: 8 semanas
|
Questionário respiratório crônico, Questionário de falta de ar, Questionário de gerenciamento de dispneia
|
8 semanas
|
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Fadiga
Prazo: 8 semanas
|
Questionário Respiratório Crônico
|
8 semanas
|
|
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
8 semanas
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Atividade física
Prazo: 8 semanas
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Acelerometria (Stepwatch)
|
8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Questionário Respiratório Crônico e Resultados Médicos Formulário Resumido-36
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .