Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor COPD (CLIMB)

27 september 2021 bijgewerkt door: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Psychosociale gedragstherapie voor patiënten met vergevorderde COPD en depressie

Het doel van deze studie bij patiënten met vergevorderde COPD en depressie is tweeledig:

  1. Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een e-counselinginterventie van 6 sessies
  2. Bepaal de effectiviteit van de e-counseling-interventie op depressieve symptomen

Onze hypothese is dat patiënten die deelnemen aan e-counseling verbeterde depressieve symptomen zullen hebben in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen na 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Hoewel COPD grotendeels te voorkomen is, is er geen remedie. De zorg voor patiënten met COPD is dus primair gericht op symptoombestrijding met als doel de kwaliteit van leven voor zowel patiënten als hun families te verbeteren. Deze doelen zijn in hoge mate consistent met de kernprincipes van palliatieve zorg. Dyspnoe is het meest verontrustende symptoom voor patiënten. Zelfs een optimale ziektegerichte behandeling biedt slechts gedeeltelijke verlichting van kortademigheid. Depressie wordt consequent geassocieerd met ergere kortademigheid, maar de mechanismen die aan deze relatie ten grondslag liggen, worden slecht begrepen. Aangezien de bestaande behandeling van kortademigheid slechts beperkt succes heeft en er bewijs is dat de behandeling van depressie pijn verlicht, stellen we voor dat we, door de stemming te verbeteren, meer succes kunnen hebben bij het verlichten van kortademigheid. Van psychosociale gedragstherapie (PBT), die gericht is op het verhogen van plezierige gebeurtenissen en het verbeteren van probleemoplossend vermogen, is aangetoond dat het onmiddellijke en aanhoudende effecten heeft op depressieve symptomen bij patiënten met dementie en na een beroerte. Het testen van het gebruik van nieuwe technologieën om effectieve interventies zoals PBT te bieden aan patiënten met gevorderde ziekte is van cruciaal belang voor onderzoek naar translationele palliatieve zorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; huidig ​​of verleden roken >10 pakjaren)
  • Depressief (PHQ-9 >=10)
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Bereidheid om een ​​computer of door een studie uitgegeven tablet te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​misbruik of afhankelijkheid van niet-nicotinemiddelen
  • Psychotische stoornis
  • Actieve zelfmoordgedachten met intentie en plan
  • Alzheimer/dementie
  • Krijgt momenteel psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: CLIMB (COPD-levensstijl, stemming en gedrag)
Begeleidingssessies voor COPD en depressie
Cognitieve gedragstherapie die via de telefoon aan patiënten wordt gegeven, is gericht op het verbeteren van de stemming en het verminderen van depressieve symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst-9
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe-intensiteit en nood
Tijdsspanne: 8 weken
Chronische ademhalingsvragenlijst, kortademigheidsvragenlijst, kortademigheidsvragenlijst
8 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Chronische ademhalingsvragenlijst
8 weken
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
8 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Versnellingsmeting (Stepwatch)
8 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
Chronische ademhalingsvragenlijst en medische resultaten Short Form-36
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 43252

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren