- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01694628
Cognitieve gedragstherapie voor COPD (CLIMB)
27 september 2021 bijgewerkt door: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Psychosociale gedragstherapie voor patiënten met vergevorderde COPD en depressie
Het doel van deze studie bij patiënten met vergevorderde COPD en depressie is tweeledig:
- Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een e-counselinginterventie van 6 sessies
- Bepaal de effectiviteit van de e-counseling-interventie op depressieve symptomen
Onze hypothese is dat patiënten die deelnemen aan e-counseling verbeterde depressieve symptomen zullen hebben in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen na 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS.
Hoewel COPD grotendeels te voorkomen is, is er geen remedie.
De zorg voor patiënten met COPD is dus primair gericht op symptoombestrijding met als doel de kwaliteit van leven voor zowel patiënten als hun families te verbeteren.
Deze doelen zijn in hoge mate consistent met de kernprincipes van palliatieve zorg.
Dyspnoe is het meest verontrustende symptoom voor patiënten.
Zelfs een optimale ziektegerichte behandeling biedt slechts gedeeltelijke verlichting van kortademigheid.
Depressie wordt consequent geassocieerd met ergere kortademigheid, maar de mechanismen die aan deze relatie ten grondslag liggen, worden slecht begrepen.
Aangezien de bestaande behandeling van kortademigheid slechts beperkt succes heeft en er bewijs is dat de behandeling van depressie pijn verlicht, stellen we voor dat we, door de stemming te verbeteren, meer succes kunnen hebben bij het verlichten van kortademigheid.
Van psychosociale gedragstherapie (PBT), die gericht is op het verhogen van plezierige gebeurtenissen en het verbeteren van probleemoplossend vermogen, is aangetoond dat het onmiddellijke en aanhoudende effecten heeft op depressieve symptomen bij patiënten met dementie en na een beroerte.
Het testen van het gebruik van nieuwe technologieën om effectieve interventies zoals PBT te bieden aan patiënten met gevorderde ziekte is van cruciaal belang voor onderzoek naar translationele palliatieve zorg
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; huidig of verleden roken >10 pakjaren)
- Depressief (PHQ-9 >=10)
- Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
- Bereidheid om een computer of door een studie uitgegeven tablet te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Huidig misbruik of afhankelijkheid van niet-nicotinemiddelen
- Psychotische stoornis
- Actieve zelfmoordgedachten met intentie en plan
- Alzheimer/dementie
- Krijgt momenteel psychotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: CLIMB (COPD-levensstijl, stemming en gedrag)
Begeleidingssessies voor COPD en depressie
|
Cognitieve gedragstherapie die via de telefoon aan patiënten wordt gegeven, is gericht op het verbeteren van de stemming en het verminderen van depressieve symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst-9
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-intensiteit en nood
Tijdsspanne: 8 weken
|
Chronische ademhalingsvragenlijst, kortademigheidsvragenlijst, kortademigheidsvragenlijst
|
8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Chronische ademhalingsvragenlijst
|
8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
8 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Versnellingsmeting (Stepwatch)
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Chronische ademhalingsvragenlijst en medische resultaten Short Form-36
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .