Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD kognitív viselkedésterápiája (CLIMB)

2021. szeptember 27. frissítette: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Pszichoszociális-viselkedési terápia előrehaladott COPD-s és depressziós betegek számára

Az előrehaladott COPD-ben és depresszióban szenvedő betegeken végzett vizsgálat célja kettős:

  1. Határozza meg egy 6 ülésből álló e-tanácsadó beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát
  2. Határozza meg az e-tanácsadó beavatkozás hatékonyságát a depressziós tünetekre

Feltételezzük, hogy az e-tanácsadásban részt vevő betegek depressziós tünetei javulnak a 8 hetes kezelésben részesülő betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban. Bár a COPD többnyire megelőzhető, nincs gyógymód. Így a COPD-s betegek ellátása elsősorban a tünetek enyhítésére irányul, azzal a céllal, hogy javítsa a betegek és családjaik életminőségét. Ezek a célok nagymértékben összhangban vannak a palliatív ellátás alapelveivel. A nehézlégzés a betegek legszomorítóbb tünete. Még az optimális, betegségre irányított kezelés is csak részlegesen enyhíti a nehézlégzést. A depresszió következetesen rosszabb légszomjhoz kapcsolódik, de az összefüggés hátterében álló mechanizmusok nem ismertek. Mivel a nehézlégzés jelenlegi kezelése csak korlátozott sikerrel jár, és bizonyíték van arra, hogy a depresszió kezelése enyhíti a fájdalmat, azt javasoljuk, hogy a hangulat javításával sikeresebbek lehetünk a nehézlégzés enyhítésében. A pszichoszociális-viselkedési terápia (PBT), amely a kellemes események növelésére és a problémamegoldó készségek javítására összpontosít, azonnali és tartós hatást gyakorol a demenciában és a stroke utáni betegek depressziós tüneteire, és óriási ígéretet jelent az előrehaladott COPD-ben. Az előrehaladott betegségben szenvedő betegek számára hatékony beavatkozások biztosítására új technológiák alkalmazásának tesztelése kritikus fontosságú a transzlációs palliatív ellátás kutatásában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD (FEV1/FVC < 70% és FEV1 <80%; jelenlegi vagy korábbi dohányzás > 10 csomagév)
  • Depressziós (PHQ-9 >=10)
  • Tud angolul beszélni, olvasni és írni
  • Hajlandóság számítógép vagy tanulmányi kiadású táblagép használatára

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi nem nikotinos szerrel való visszaélés vagy függőség
  • Pszichotikus rendellenesség
  • Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal és tervvel
  • Alzheimer/demencia
  • Jelenleg bármilyen pszichoterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Kísérleti: CLIMB (COPD életmód, hangulat és viselkedés)
Tanácsadás COPD és depresszió esetén
A betegeknek telefonon keresztül eljuttatott kognitív viselkedésterápia célja a hangulatjavítás és a depressziós tünetek csökkentése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 8 hét
Személyes egészségügyi kérdőív-9
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj intenzitása és szorongása
Időkeret: 8 hét
Krónikus légzési kérdőív, légszomj kérdőív, légszomj kezelési kérdőív
8 hét
Fáradtság
Időkeret: 8 hét
Krónikus légúti kérdőív
8 hét
Szorongás
Időkeret: 8 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
8 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét
Gyorsulásmérő (Stepwatch)
8 hét
Életminőség
Időkeret: 8 hét
Krónikus légúti kérdőív és orvosi eredmények rövid forma-36
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel