Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for KOLS (CLIMB)

27. september 2021 oppdatert av: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Psykososial-atferdsterapi for pasienter med avansert KOLS og depresjon

Hensikten med denne studien hos pasienter med avansert KOLS og depresjon er todelt:

  1. Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 6-sesjons e-rådgivningsintervensjon
  2. Bestem effekten av e-rådgivningsintervensjonen på depressive symptomer

Vi antar at pasienter som deltar i e-rådgivning vil få forbedrede depressive symptomer sammenlignet med pasienter som får vanlig behandling ved 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den tredje ledende dødsårsaken i USA. Selv om KOLS stort sett kan forebygges, finnes det ingen kur. Pleie av pasienter med KOLS er således primært fokusert på symptomlindring med mål om å forbedre livskvaliteten for både pasienter og deres familier. Disse målene er svært forenlige med kjerneprinsippene for palliativ behandling. Dyspné er det mest plagsomme symptomet for pasienter. Selv optimal sykdomsrettet behandling gir kun delvis lindring av dyspné. Depresjon er konsekvent assosiert med verre dyspné, men mekanismene som ligger til grunn for dette forholdet er dårlig forstått. Siden eksisterende behandling for dyspné bare har begrenset suksess og det er bevis på at behandling av depresjon lindrer smerte, foreslår vi at ved å forbedre humøret, kan vi lykkes bedre med å lindre dyspné. Psykososial atferdsterapi (PBT) som er fokusert på å øke hyggelige hendelser og forbedre problemløsningsferdigheter har vist seg å ha umiddelbare og vedvarende effekter på depressive symptomer hos pasienter med demens og post-slag har et enormt løfte om effekt ved avansert KOLS. Testing av bruken av nye teknologier for å gi effektive intervensjoner som PBT til pasienter med avansert sykdom er avgjørende for translasjonsforskning innen palliativ omsorg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS (FEV1/FVC < 70 % & FEV1 <80 %; nåværende eller tidligere røyking >10 pakkeår)
  • Deprimert (PHQ-9 >=10)
  • Evne til å snakke, lese og skrive engelsk
  • Vilje til å bruke datamaskin eller studieutstedt nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende ikke-nikotinmisbruk eller avhengighet
  • Psykotisk lidelse
  • Aktive selvmordstanker med hensikt og plan
  • Alzheimer/demens
  • Mottar for tiden noen form for psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: CLIMB (KOLS livsstil, humør og atferd)
Rådgivningssamtaler for KOLS og depresjon
Kognitiv atferdsterapi levert til pasienter via telefon med sikte på å forbedre humøret og redusere depressive symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 8 uker
Personlig helsespørreskjema-9
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné Intensitet og nød
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema for kronisk luftveier, spørreskjema om kortpustethet, spørreskjema for behandling av dyspné
8 uker
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema for kronisk luftveier
8 uker
Angst
Tidsramme: 8 uker
Skala for angst og depresjon på sykehus
8 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Akselerometri (trinnklokke)
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Kronisk respiratorisk spørreskjema og medisinske resultater Short Form-36
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere