- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01694628
Kognitiv beteendeterapi för KOL (CLIMB)
27 september 2021 uppdaterad av: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Psykosocial-beteendeterapi för patienter med avancerad KOL och depression
Syftet med denna studie på patienter med avancerad KOL och depression är tvåfaldigt:
- Bestäm genomförbarheten och acceptansen av en 6-session e-rådgivningsintervention
- Bestäm effektiviteten av e-rådgivningsinterventionen på depressiva symtom
Vi antar att patienter som deltar i e-rådgivning kommer att få förbättrade depressiva symtom jämfört med patienter som får vanlig vård vid 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA.
Även om KOL för det mesta går att förebygga, finns det inget botemedel.
Vården av patienter med KOL är alltså i första hand inriktad på symtomlindring med målet att förbättra livskvaliteten för både patienter och deras familjer.
Dessa mål är i hög grad förenliga med kärnprinciperna för palliativ vård.
Dyspné är det mest plågsamma symtomet för patienter.
Även optimal sjukdomsriktad behandling ger endast delvis lindring av dyspné.
Depression är konsekvent associerad med värre dyspné, men mekanismerna bakom detta samband är dåligt förstådda.
Eftersom befintlig behandling för dyspné endast har begränsad framgång och det finns bevis för att behandling av depression lindrar smärta, föreslår vi att vi genom att förbättra humöret kan bli mer framgångsrika i att lindra dyspné.
Psykosocial beteendeterapi (PBT) som är inriktad på att öka trevliga händelser och förbättra problemlösningsförmågan har visat sig ha omedelbara och varaktiga effekter på depressiva symtom hos patienter med demens och post-stroke har ett enormt löfte om effekt vid avancerad KOL.
Att testa användningen av nya teknologier för att tillhandahålla effektiva interventioner som PBT till patienter med avancerad sjukdom är avgörande för translationell palliativ vårdforskning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; nuvarande eller tidigare rökning >10 pack-år)
- Deprimerad (PHQ-9 >=10)
- Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
- Vilja att använda dator eller studie-utfärdad surfplatta
Exklusions kriterier:
- Nuvarande icke-nikotinmissbruk eller beroende
- Psykotisk störning
- Aktiva självmordstankar med avsikt och plan
- Alzheimers/demens
- Får för närvarande någon psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: KLÄTTRA (KOL livsstil, humör och beteende)
Rådgivningstillfällen för KOL och depression
|
Kognitiv beteendeterapi som levereras till patienter via telefon syftar till att förbättra humöret och minska depressiva symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Personlig hälsa frågeformulär-9
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné Intensitet och Distress
Tidsram: 8 veckor
|
Enkät om kronisk andning, enkät om andnöd, enkät om dyspnéhantering
|
8 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Kronisk respiratorisk frågeformulär
|
8 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: 8 veckor
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
8 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Accelerometri (stegur)
|
8 veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
Kronisk respiratorisk frågeformulär och medicinska resultat Short Form-36
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Uppskatta)
27 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .