Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för KOL (CLIMB)

27 september 2021 uppdaterad av: Lynn Foster Reinke, University of Washington

Psykosocial-beteendeterapi för patienter med avancerad KOL och depression

Syftet med denna studie på patienter med avancerad KOL och depression är tvåfaldigt:

  1. Bestäm genomförbarheten och acceptansen av en 6-session e-rådgivningsintervention
  2. Bestäm effektiviteten av e-rådgivningsinterventionen på depressiva symtom

Vi antar att patienter som deltar i e-rådgivning kommer att få förbättrade depressiva symtom jämfört med patienter som får vanlig vård vid 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Även om KOL för det mesta går att förebygga, finns det inget botemedel. Vården av patienter med KOL är alltså i första hand inriktad på symtomlindring med målet att förbättra livskvaliteten för både patienter och deras familjer. Dessa mål är i hög grad förenliga med kärnprinciperna för palliativ vård. Dyspné är det mest plågsamma symtomet för patienter. Även optimal sjukdomsriktad behandling ger endast delvis lindring av dyspné. Depression är konsekvent associerad med värre dyspné, men mekanismerna bakom detta samband är dåligt förstådda. Eftersom befintlig behandling för dyspné endast har begränsad framgång och det finns bevis för att behandling av depression lindrar smärta, föreslår vi att vi genom att förbättra humöret kan bli mer framgångsrika i att lindra dyspné. Psykosocial beteendeterapi (PBT) som är inriktad på att öka trevliga händelser och förbättra problemlösningsförmågan har visat sig ha omedelbara och varaktiga effekter på depressiva symtom hos patienter med demens och post-stroke har ett enormt löfte om effekt vid avancerad KOL. Att testa användningen av nya teknologier för att tillhandahålla effektiva interventioner som PBT till patienter med avancerad sjukdom är avgörande för translationell palliativ vårdforskning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL (FEV1/FVC < 70% & FEV1 <80%; nuvarande eller tidigare rökning >10 pack-år)
  • Deprimerad (PHQ-9 >=10)
  • Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
  • Vilja att använda dator eller studie-utfärdad surfplatta

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande icke-nikotinmissbruk eller beroende
  • Psykotisk störning
  • Aktiva självmordstankar med avsikt och plan
  • Alzheimers/demens
  • Får för närvarande någon psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
Experimentell: KLÄTTRA (KOL livsstil, humör och beteende)
Rådgivningstillfällen för KOL och depression
Kognitiv beteendeterapi som levereras till patienter via telefon syftar till att förbättra humöret och minska depressiva symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
Personlig hälsa frågeformulär-9
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné Intensitet och Distress
Tidsram: 8 veckor
Enkät om kronisk andning, enkät om andnöd, enkät om dyspnéhantering
8 veckor
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
Kronisk respiratorisk frågeformulär
8 veckor
Ångest
Tidsram: 8 veckor
Sjukhus ångest och depression skala
8 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
Accelerometri (stegur)
8 veckor
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
Kronisk respiratorisk frågeformulär och medicinska resultat Short Form-36
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2012

Första postat (Uppskatta)

27 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera