Terapia cognitivo comportamentale per la BPCO (CLIMB)
27 settembre 2021 aggiornato da: Lynn Foster Reinke, University of Washington
Terapia psicosociale-comportamentale per pazienti con BPCO avanzato e depressione
Lo scopo di questo studio in pazienti con BPCO avanzata e depressione è duplice:
- Determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di consulenza elettronica di 6 sessioni
- Determinare l'efficacia dell'intervento di e-counseling sui sintomi depressivi
Ipotizziamo che i pazienti che partecipano alla consulenza elettronica avranno sintomi depressivi migliorati rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali a 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa di morte negli Stati Uniti.
Sebbene la BPCO sia per lo più prevenibile, non esiste una cura.
Pertanto, la cura dei pazienti con BPCO si concentra principalmente sulla palliazione dei sintomi con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita sia per i pazienti che per le loro famiglie.
Questi obiettivi sono altamente coerenti con i principi fondamentali delle cure palliative.
La dispnea è il sintomo più doloroso per i pazienti.
Anche il trattamento ottimale diretto alla malattia fornisce solo un sollievo parziale dalla dispnea.
La depressione è costantemente associata a una dispnea peggiore, ma i meccanismi alla base di questa relazione sono poco conosciuti.
Dal momento che il trattamento esistente per la dispnea ha solo un successo limitato e ci sono prove che il trattamento della depressione allevia il dolore, proponiamo che migliorando l'umore, potremmo avere più successo nell'alleviare la dispnea.
La terapia psicosociale-comportamentale (PBT), focalizzata sull'aumento degli eventi piacevoli e sul miglioramento delle capacità di risoluzione dei problemi, ha dimostrato di avere effetti immediati e prolungati sui sintomi depressivi nei pazienti con demenza e post-ictus, promettendo una straordinaria efficacia nella BPCO avanzata.
Testare l'uso di nuove tecnologie per fornire interventi efficaci come la PBT ai pazienti con malattia avanzata è fondamentale per la ricerca sulle cure palliative traslazionali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO (FEV1/FVC <70% e FEV1 <80%; fumo attuale o passato >10pack-anno)
- Depresso (PHQ-9 >=10)
- Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Disponibilità all'uso del computer o del dispositivo tablet fornito dallo studio
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze diverse dalla nicotina
- Disturbo psicotico
- Ideazione attiva del suicidio con intento e piano
- Alzheimer/demenza
- Attualmente in fase di psicoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura
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Sperimentale: CLIMB (stile di vita, umore e comportamento della BPCO)
Sessioni di consulenza per la BPCO e la depressione
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La terapia cognitivo comportamentale fornita ai pazienti via telefono mirava a migliorare l'umore e ridurre i sintomi depressivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario sulla salute personale-9
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità e disagio della dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questionario respiratorio cronico, questionario sulla mancanza di respiro, questionario sulla gestione della dispnea
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8 settimane
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Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario respiratorio cronico
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8 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
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8 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Accelerometria (Stepwatch)
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8 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario respiratorio cronico e risultati medici Short Form-36
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn F Reinke, PhD, RN, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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