外傷性脳損傷後の前庭リハビリテーションとバランストレーニング (VRTBI2012)
外傷性脳損傷後のめまいやバランスの問題を抱える患者の前庭リハビリテーションとバランストレーニング。
調査の概要
詳細な説明
ノルウェーでは毎年 8,000 人から 10,000 人が外傷性脳損傷 (TBI) で入院しています。 この人口では、めまいや平衡感覚の問題が 30 ～ 80% 発生します。
研究によると、めまいやバランスの崩れによって、個人生活や社会生活のさまざまな側面が制限される可能性があります。
前庭リハビリテーション (VR) は、めまいや不均衡に対する有効な治療法として認められています。 しかし、外傷性脳損傷患者に対するその効果に関する証拠/知識は不足しています。
この研究はランダム化比較試験（RCT）として設計されています。 外傷性脳損傷でオスロ大学病院に入院した16～60歳の患者で、受傷から8週間後にめまいや平衡感覚のバランスが崩れる症状が含まれている。
介入グループと対照グループは学際的な評価と評価を受けます。 介入グループはさらに、理学療法士によるグループトレーニングと自宅での運動プログラムを受けます。 この介入は、個別に適応された前庭リハビリテーションとバランス プログラムで構成されます。
主な結果の測定は、めまいハンディキャップ目録 (DHI) です。 この研究には、他にもいくつかの自己報告とパフォーマンスに基づく結果測定が含まれています。 結果の測定は、介入の前後および傷害の 6 か月後に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オスロ大学病院に登録された外傷性脳損傷患者。
- 受傷後 2 か月の持続的なめまいおよび/または平衡感覚の問題。
- 機能的および認知的に、前庭リハビリテーションとバランストレーニングを主な焦点とするグループトレーニングプログラムに参加できる。
除外基準:
- 重度の精神障害、
- 言語の問題、
- 自己申告が困難になる認知機能障害、
- 四肢の怪我、
- 歩けないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学際的な評価と VR
前庭リハビリテーションとバランストレーニング。
8 週間にわたり週に 2 回。受傷後 8 週間と 6 か月後のベースラインで結果の測定とテスト。
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学際的な評価と評価および VR - 前庭リハビリテーションとバランス トレーニング。
個別に調整されたグループでのエクササイズを週に2回、2か月間行います。
ホームエクササイズプログラム。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：多分野の評価と VR なし
学際的な評価。
受傷後 8 週間と 6 か月後のベースラインでの結果の測定と検査。
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学際的な評価と評価。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：受傷後最長12か月
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) は、めまいの症状に関連するハンディキャップの自己認識レベルを測定するために開発されました (Jacobson、1990)。 DHI は、3 つの回答レベル (はい = 4、時々 = 2、いいえ = 0) を持つ 25 項目の自己報告アンケートです。 合計スコアは、3 つの応答レベル (0 ～ 100、より高いスコアはより悪いハンディキャップを示します) から得られた順序スケール応答を合計することによって取得されます (Jacobson、1990)。 DHI はノルウェー語に翻訳されており、満足のいく測定特性が実証されています (Tamber、2009)。 |
受傷後最長12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷性脳損傷に対する高レベルの可動性評価ツール (HiMAT)
時間枠：受傷後最長12か月
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HiMAT は、バランスと可動性の一次元のパフォーマンスベースの尺度です。
これは、ストップウォッチまたは巻尺で測定される、ウォーキング、ランニング、スキップ、ホッピング、階段の 13 項目で構成されています。
時間と距離で測定された生のスコアが記録され、0 ～ 5 の 6 ポイント スケールで評価される 2 つの従属階段アイテムを除いて、0 ～ 4 の 5 ポイント スケールのスコアに変換されます。
0 は項目を実行できないことを表し、1 ～4/5 は能力レベルの増加を表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 54 (最悪～最高) です。
テストを詳細に説明したテスター向けのユーザー/取扱説明書が作成されます。
(ウィリアムズ、2006;ウィリアムズ、2006)。
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受傷後最長12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスエラースコアリングシステム (BESS)。
時間枠：受傷後最長12か月
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Bess は標準化されたバランス検査システムです。
これは、目を閉じて固い地面とフォーム面で 20 秒間の標準化されたスタンスを 3 回行うことで構成されます。
スタンスには両足スタンス、片足スタンス、タンデムスタンスがあります。
エラーは 20 秒間の試行ごとにカウントされます (Bell、2011;Finnoff、2009)。
Bess には変動はありますが満足のいく測定特性があり、基準が開発されています (Bell、2011)。
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受傷後最長12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ingerid Kleffelgård, MSc.、Oslo University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (他の：REK)
- 2012/1623 (他の：Personvernombudet OUS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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