외상성 뇌손상 후 전정 재활 및 균형 훈련 (VRTBI2012)
외상성 뇌손상 후 어지러움과 균형 문제가 있는 환자의 전정 재활 및 균형 훈련.
연구 개요
상세 설명
노르웨이에서는 매년 8,000~10,000명이 외상성 뇌 손상(TBI)으로 병원에 입원합니다. 현기증과 균형 문제는 이 집단에서 30-80%의 발병률을 가지고 있습니다.
연구에 따르면 현기증과 불균형은 개인 및 사회 생활의 여러 측면을 제한할 가능성이 있습니다.
전정 재활(VR)은 어지러움과 불균형에 대해 인정되고 효과적인 치료법입니다. 그러나 TBI 환자에 대한 효과에 대한 증거/지식이 부족합니다.
이 연구는 무작위 통제 시험 연구(RCT)로 설계되었습니다. TBI 및 현기증 및 불균형 증상으로 오슬로 대학 병원에 입원한 16-60세의 환자는 손상 후 8주에 포함됩니다.
개입 및 통제 그룹은 다학제적 평가 및 평가를 받게 됩니다. 개입 그룹은 추가로 그룹 트레이닝과 물리치료사에 의한 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 개별적으로 조정된 전정 재활 및 균형 프로그램으로 구성됩니다.
주요 결과 측정은 DHI(Dizziness Handicap Inventory)입니다. 이 연구에는 몇 가지 다른 자체 보고 및 성과 기반 결과 측정이 있습니다. 결과 측정은 개입 전후 및 부상 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오슬로 대학 병원에 등록된 TBI 환자.
- 부상 후 2개월 동안 지속적인 현기증 및/또는 균형 문제.
- 기능적으로 인지적으로 전정 재활 및 균형 훈련을 주요 초점으로 하는 그룹 훈련 프로그램에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애,
- 언어 문제,
- 자기 보고를 어렵게 만드는 인지 기능 장애,
- 사지 부상,
- 걷지 못하는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다분야 평가 및 VR
전정 재활 및 균형 훈련.
8주 동안 일주일에 두 번. 손상 후 8주 및 6개월 후 기준선에서 결과를 측정하고 테스트합니다.
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종합 평가 및 평가 및 VR - 전정 재활 및 균형 훈련.
2개월 동안 일주일에 두 번 개별적으로 조정된 그룹 운동.
가정 운동 프로그램.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 다분야 평가 및 VR 없음
다분야 평가.
부상 후 8주 및 6개월 후 기준선에서 결과 측정 및 테스트.
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종합 평가 및 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 부상 후 최대 12개월
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 어지러움 증상과 관련된 장애의 자기 인지 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다(Jacobson, 1990). DHI는 3개의 응답 수준이 있는 25개 항목의 자가 보고식 설문지입니다: 예 = 4, 때때로 = 2, 아니오 = 0. 총 점수는 3가지 응답 수준(0-100, 점수가 높을수록 더 나쁜 핸디캡을 나타냄)에서 얻은 서수 척도 응답을 합산하여 얻습니다(Jacobson, 1990). DHI는 노르웨이어로 번역되었으며 만족스러운 측정 속성을 입증했습니다(Tamber, 2009). |
부상 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 뇌 손상에 대한 높은 수준의 이동성 평가 도구(HiMAT)
기간: 부상 후 최대 12개월
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HiMAT는 1차원 성능 기반 균형 및 이동성 측정입니다.
스톱워치 또는 줄자로 측정되는 13개의 걷기, 달리기, 건너뛰기, 뛰기 및 계단 항목으로 구성됩니다.
시간과 거리로 측정된 원시 점수가 기록되고 0-5의 6점 척도로 평가되는 두 개의 종속 계단 항목을 제외하고 0-4의 5점 척도로 변환됩니다.
0은 항목을 수행할 수 없음에 해당하고 1 -4/5는 능력의 증가 수준을 나타냅니다.
합계 점수 범위는 0-54(최악-최상)입니다.
테스트를 자세히 설명하는 테스터용 사용자/사용 설명서가 개발되었습니다.
(윌리엄스, 2006; 윌리엄스, 2006).
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부상 후 최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 오류 점수 시스템(BESS).
기간: 부상 후 최대 12개월
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Bess는 표준화된 저울 테스트 시스템입니다.
단단한 표면과 폼 표면에서 눈을 감고 20초 동안 표준화된 자세 3개로 구성됩니다.
스탠스는 더블 레그 스탠스, 싱글 레그 스탠스 및 탠덤 스탠스입니다.
오류는 각 20초 시도 중에 계산됩니다(Bell, 2011; Finnoff, 2009).
Bess는 가변적이지만 만족스러운 측정 속성과 규범이 개발되었습니다(Bell, 2011).
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부상 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingerid Kleffelgård, MSc., Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (다른: REK)
- 2012/1623 (다른: Personvernombudet OUS)
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