Rééducation vestibulaire et entraînement à l'équilibre après un traumatisme crânien (VRTBI2012)
Rééducation vestibulaire et entraînement à l'équilibre pour les patients souffrant de vertiges et de problèmes d'équilibre après une lésion cérébrale traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, 8 000 à 10 000 personnes sont hospitalisées en Norvège pour un traumatisme crânien (TCC). Les étourdissements et les problèmes d'équilibre ont une incidence de 30 à 80 % dans cette population.
Des études montrent que les étourdissements et les déséquilibres ont le potentiel de restreindre plusieurs aspects de la vie personnelle et sociale.
La rééducation vestibulaire (RV) est un traitement accepté et efficace des étourdissements et des déséquilibres. Cependant, il y a un manque de preuves/de connaissances sur son effet sur les patients TBI.
L'étude est conçue comme une étude d'essais contrôlés randomisés (ECR). Les patients âgés de 16 à 60 ans admis à l'hôpital universitaire d'Oslo avec TBI et symptômes de vertiges et de déséquilibre sont inclus 8 semaines après la blessure.
Le groupe d'intervention et de contrôle recevra une évaluation et une évaluation multidisciplinaires. Le groupe d'intervention recevra en outre une formation de groupe et un programme d'exercices à domicile par des physiothérapeutes. L'intervention consistera en un programme de rééducation vestibulaire et d'équilibre adapté individuellement.
La principale mesure des résultats est le Dizziness Handicap Inventory (DHI). L'étude comporte plusieurs autres mesures de résultats basées sur l'auto-évaluation et la performance. Les mesures de résultats seront effectuées avant et après l'intervention et 6 mois après la blessure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients TBI inscrits à l'hôpital universitaire d'Oslo.
- étourdissements persistants et/ou problèmes d'équilibre 2 mois après la blessure.
- fonctionnellement et cognitivement capable de participer à un programme d'entraînement de groupe avec la rééducation vestibulaire et l'entraînement à l'équilibre comme objectif principal.
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique grave,
- problèmes de langage,
- un dysfonctionnement cognitif qui rend l'auto-déclaration difficile,
- blessures aux extrémités,
- ne pas pouvoir marcher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation multidisciplinaire et VR
Rééducation vestibulaire et entraînement à l'équilibre.
Deux fois par semaine pendant huit semaines. Mesures et tests des résultats au départ, après 8 semaines et 6 mois après la blessure.
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Bilan et évaluation pluridisciplinaire et VR - Rééducation vestibulaire et entraînement à l'équilibre.
Exercices adaptés individuellement en groupe deux fois par semaine pendant deux mois.
Programme d'exercices à domicile.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Évaluation multidisciplinaire et pas de VR
Évaluation multidisciplinaire.
Mesures et tests des résultats au départ, après 8 semaines et 6 mois après la blessure.
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Bilan et évaluation pluridisciplinaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige (Jacobson, 1990). Le DHI est un auto-questionnaire de 25 items avec 3 niveaux de réponse : oui = 4, parfois = 2, non = 0. Le score total est obtenu en additionnant les réponses sur l'échelle ordinale obtenues à partir des 3 niveaux de réponse (0-100, un score plus élevé indique un handicap plus mauvais) (Jacobson, 1990). Le DHI a été traduit en norvégien et a démontré des propriétés de mesure satisfaisantes (Tamber, 2009). |
Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de la mobilité de haut niveau pour les lésions cérébrales traumatiques (HiMAT)
Délai: Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Le HiMAT est une mesure unidimensionnelle de l'équilibre et de la mobilité basée sur la performance.
Il se compose de 13 items de marche, de course, de sauts, de sauts et d'escaliers qui sont mesurés soit par un chronomètre, soit par un ruban à mesurer.
Les scores bruts mesurés en temps et en distances sont notés et convertis en un score sur une échelle de 5 points de 0 à 4, à l'exception des deux éléments d'escalier dépendants qui sont notés sur une échelle de 6 points de 0 à 5.
Un 0 correspond à l'incapacité d'exécuter l'item, et 1 -4/5 représente des niveaux croissants de capacité.
La plage de score total est de 0 à 54 (le pire-le meilleur).
Un manuel d'utilisation/d'instructions pour les testeurs décrivant le test en détail est développé.
(Williams, 2006;Williams, 2006).
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Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation des erreurs d'équilibre (BESS).
Délai: Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Le Bess est un système de test d'équilibre standardisé.
Il consiste en trois positions standardisées de 20 secondes sur une surface ferme et sur une surface en mousse, les yeux fermés.
Les positions sont les suivantes : position à deux jambes, position à une jambe et position en tandem.
Les erreurs sont comptées lors de chaque essai de 20 secondes (Bell, 2011;Finnoff, 2009).
Le Bess a des propriétés de mesure variables mais satisfaisantes et des normes sont développées (Bell, 2011).
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Jusqu'à 12 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingerid Kleffelgård, MSc., Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Vertige
- Vertiges
- Traumatisme crânio-cérébral
- Commotion cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (AUTRE: REK)
- 2012/1623 (AUTRE: Personvernombudet OUS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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