Rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio después de una lesión cerebral traumática (VRTBI2012)
Rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio para pacientes con mareos y problemas de equilibrio después de una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anualmente, entre 8 000 y 10 000 personas ingresan en hospitales en Noruega con lesiones cerebrales traumáticas (TBI). Los mareos y problemas de equilibrio tienen una incidencia del 30-80% en esta población.
Los estudios muestran que los mareos y el desequilibrio tienen el potencial de restringir varios aspectos de la vida personal y social.
La rehabilitación vestibular (RV) es un tratamiento aceptado y eficaz para los mareos y el desequilibrio. Sin embargo, existe una falta de evidencia/conocimiento sobre su efecto en los pacientes con TBI.
El estudio está diseñado como un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA). Los pacientes de 16 a 60 años ingresados en el Hospital Universitario de Oslo con TBI y síntomas de mareos y desequilibrio se incluyen 8 semanas después de la lesión.
El grupo de intervención y control recibirá valoración y evaluación multidisciplinar. El grupo de intervención recibirá además un entrenamiento en grupo y un programa de ejercicios en casa por parte de fisioterapeutas. La intervención consistirá en un programa de Rehabilitación Vestibular y equilibrio adaptado individualmente.
La principal medida de resultado es el Inventario de discapacidad por mareos (DHI). El estudio tiene varias otras medidas de resultado basadas en el autoinforme y el desempeño. Las medidas de resultado se realizarán antes y después de la intervención ya los 6 meses de la lesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TBI inscritos en el Hospital Universitario de Oslo.
- mareos persistentes y/o problemas de equilibrio 2 meses después de la lesión.
- funcional y cognitivamente capaz de asistir a un programa de entrenamiento grupal con rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio como enfoque principal.
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico grave,
- problemas de lenguaje,
- disfunción cognitiva que dificulta el autoinforme,
- lesiones en las extremidades,
- no poder caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Evaluación multidisciplinar y VR
Rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio.
Dos veces por semana durante ocho semanas. Medidas de resultado y pruebas al inicio del estudio, después de 8 semanas y 6 meses después de la lesión.
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Valoración y valoración multidisciplinar y RV - Rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio.
Ejercicios ajustados individualmente en grupos dos veces por semana durante dos meses.
Programa de ejercicios en casa.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Evaluación multidisciplinar y sin RV
Evaluación multidisciplinar.
Medidas de resultado y pruebas al inicio del estudio, después de 8 semanas y 6 meses después de la lesión.
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Valoración y valoración multidisciplinar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la lesión
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El Dizziness Handicap Inventory (DHI) se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo (Jacobson, 1990). El DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems con 3 niveles de respuesta: sí = 4, a veces = 2, no = 0. La puntuación total se obtiene sumando las respuestas de la escala ordinal obtenidas de los 3 niveles de respuesta (0-100, una puntuación más alta indica una desventaja peor) (Jacobson, 1990). El DHI ha sido traducido al noruego y ha demostrado propiedades de medición satisfactorias (Tamber, 2009). |
Hasta 12 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de movilidad de alto nivel para lesiones cerebrales traumáticas (HiMAT)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la lesión
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El HiMAT es una medida unidimensional de equilibrio y movilidad basada en el rendimiento.
Consta de 13 elementos para caminar, correr, saltar, saltar y escalar que se miden con un cronómetro o una cinta métrica.
Los puntajes brutos medidos en tiempos y distancias se anotan y se convierten en un puntaje en una escala de 5 puntos de 0 a 4, excepto los dos elementos de escalera dependientes que se califican en una escala de 6 puntos de 0 a 5.
Un 0 corresponde a la incapacidad para realizar el ítem, y 1 -4/5 representa niveles crecientes de habilidad.
El rango de puntaje total es 0-54 (peor-mejor).
Se desarrolla un manual de instrucciones/usuario para los probadores que describe la prueba en detalle.
(Williams, 2006;Williams, 2006).
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Hasta 12 meses después de la lesión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la lesión
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El Bess es un sistema de prueba de equilibrio estandarizado.
Consiste en tres posturas estandarizadas de 20 segundos sobre una superficie firme y sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados.
Las posturas son: postura de dos piernas, postura de una sola pierna y postura en tándem.
Los errores se cuentan durante cada prueba de 20 segundos (Bell, 2011; Finnoff, 2009).
El Bess tiene propiedades de medición variables pero satisfactorias y se desarrollan normas (Bell, 2011).
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Hasta 12 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingerid Kleffelgård, MSc., Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Vértigo
- Mareo
- Trauma craneoencefálico
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (OTRO: REK)
- 2012/1623 (OTRO: Personvernombudet OUS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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