Reabilitação vestibular e treinamento de equilíbrio após traumatismo cranioencefálico (VRTBI2012)
Reabilitação Vestibular e Treinamento de Equilíbrio para Pacientes com Tontura e Problemas de Equilíbrio Após Traumatismo Cranioencefálico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
8.000 a 10.000 pessoas são internadas em hospitais na Noruega com traumatismo cranioencefálico (TCE) anualmente. Tonturas e problemas de equilíbrio têm uma incidência de 30-80% nesta população.
Estudos mostram que a tontura e o desequilíbrio têm o potencial de restringir vários aspectos da vida pessoal e social.
A reabilitação vestibular (RV) é um tratamento aceito e eficaz para tontura e desequilíbrio. No entanto, há falta de evidência/conhecimento sobre seu efeito em pacientes com TCE.
O estudo é concebido como um estudo experimental controlado randomizado (RCT). Pacientes com idades entre 16 e 60 internados no Oslo University Hospital com TCE e sintomas de tontura e desequilíbrio são incluídos 8 semanas após a lesão.
O grupo intervenção e controle receberá avaliação e avaliação multidisciplinar. Além disso, o grupo de intervenção receberá treinamento em grupo e um programa de exercícios em casa por fisioterapeutas. A intervenção consistirá em um programa de Reabilitação Vestibular e Equilíbrio adaptado individualmente.
A principal medida de resultado é o Dizziness Handicap Inventory (DHI). O estudo tem várias outras medidas de resultado baseadas em auto-relato e desempenho. As medidas de resultado serão realizadas antes e depois da intervenção e 6 meses após a lesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com TCE inscritos no Oslo University Hospital.
- tontura persistente e/ou problemas de equilíbrio 2 meses após a lesão.
- funcional e cognitivamente aptos a participar de um programa de treinamento em grupo com foco principal em reabilitação vestibular e treinamento de equilíbrio.
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico grave,
- problemas de linguagem,
- disfunção cognitiva que dificulta o autorrelato,
- lesões nas extremidades,
- não conseguir andar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Avaliação multidisciplinar e RV
Reabilitação vestibular e treino de equilíbrio.
Duas vezes por semana durante oito semanas. Medidas de resultados e testes na linha de base, após 8 semanas e 6 meses após a lesão.
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Avaliação e avaliação multidisciplinar e RV - Reabilitação vestibular e treino de equilíbrio.
Exercícios ajustados individualmente em grupos duas vezes por semana durante dois meses.
Programa de exercícios em casa.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Avaliação multidisciplinar e sem RV
Avaliação multidisciplinar.
Medidas de resultado e testes no início do estudo, após 8 semanas e 6 meses após a lesão.
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Avaliação e avaliação multidisciplinar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Até 12 meses após a lesão
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O Dizziness Handicap Inventory (DHI) foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura (Jacobson, 1990). O DHI é um questionário de autorrelato de 25 itens com 3 níveis de resposta: sim = 4, às vezes = 2, não = 0. A pontuação total é obtida pela soma das respostas da escala ordinal obtidas a partir dos 3 níveis de resposta (0-100, maior pontuação indica pior handicap) (Jacobson, 1990). O DHI foi traduzido para o norueguês e demonstrou propriedades de medição satisfatórias (Tamber, 2009). |
Até 12 meses após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação de mobilidade de alto nível para traumatismo cranioencefálico (HiMAT)
Prazo: Até 12 meses após a lesão
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O HiMAT é uma medida de equilíbrio e mobilidade baseada em desempenho unidimensional.
Consiste em 13 itens de andar, correr, pular, pular e subir escadas que são medidos por um cronômetro ou fita métrica.
Pontuações brutas medidas em tempos e distâncias são anotadas e convertidas em uma pontuação em uma escala de 5 pontos de 0 a 4, exceto os dois itens de escada dependentes que são classificados em uma escala de 6 pontos de 0 a 5.
Um 0 corresponde à incapacidade de realizar o item e 1 -4/5 representa níveis crescentes de habilidade.
O intervalo de pontuação da soma é 0-54 (pior-melhor).
Um manual do usuário/instrução para os testadores descrevendo o teste em detalhes é desenvolvido.
(Williams, 2006;Williams, 2006).
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Até 12 meses após a lesão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balance Error Scoring System (BESS).
Prazo: Até 12 meses após a lesão
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O Bess é um sistema de teste de equilíbrio padronizado.
Consiste em três posturas padronizadas de 20 segundos em uma superfície firme e em uma superfície de espuma com os olhos fechados.
As posturas são: postura bipodal, postura unipodal e postura tandem.
Os erros são contados durante cada tentativa de 20 segundos (Bell, 2011; Finnoff, 2009).
O Bess tem propriedades de medição variáveis, mas satisfatórias e as normas são desenvolvidas (Bell, 2011).
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Até 12 meses após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingerid Kleffelgård, MSc., Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Vertigem
- Tontura
- Trauma Craniocerebral
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (OUTRO: REK)
- 2012/1623 (OUTRO: Personvernombudet OUS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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