Rehabilitacja przedsionkowa i trening równowagi po urazowym uszkodzeniu mózgu (VRTBI2012)
Rehabilitacja przedsionkowa i trening równowagi u pacjentów z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rocznie w Norwegii do szpitali trafia od 8 000 do 10 000 osób z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Zawroty głowy i problemy z równowagą występują u 30-80% tej populacji.
Badania pokazują, że zawroty głowy i brak równowagi mogą potencjalnie ograniczać kilka aspektów życia osobistego i społecznego.
Rehabilitacja przedsionkowa (VR) jest akceptowaną i skuteczną metodą leczenia zawrotów głowy i braku równowagi. Jednak brakuje dowodów / wiedzy na temat jego wpływu na pacjentów z TBI.
Badanie zostało zaprojektowane jako badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Pacjenci w wieku 16-60 lat przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo z TBI i objawami zawrotów głowy i zaburzeń równowagi są uwzględnieni 8 tygodni po urazie.
Grupa interwencyjna i kontrolna otrzymają multidyscyplinarną ocenę i ewaluację. Grupa interwencyjna otrzyma dodatkowo szkolenie grupowe i program ćwiczeń w domu przez fizjoterapeutów. Interwencja będzie się składać z indywidualnie dostosowanego programu rehabilitacji przedsionkowej i równowagi.
Główną miarą wyniku jest Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI). Badanie ma kilka innych samoopisowych i miar wyników opartych na wynikach. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone przed i po interwencji oraz 6 miesięcy po urazie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TBI zapisani do Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.
- uporczywe zawroty głowy i/lub problemy z równowagą 2 miesiące po urazie.
- funkcjonalnie i poznawczo zdolne do uczestniczenia w programie treningu grupowego, którego głównym celem jest rehabilitacja przedsionkowa i trening równowagi.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia psychiczne,
- problemy językowe,
- dysfunkcje poznawcze utrudniające samoopis,
- urazy kończyn,
- nie móc chodzić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Multidyscyplinarna ocena i VR
Rehabilitacja przedsionkowa i trening równowagi.
Dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Miary wyników i testy na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach od urazu.
|
Multidyscyplinarna ocena i ocena oraz VR - Rehabilitacja przedsionkowa i trening równowagi.
Indywidualnie dopasowane ćwiczenia w grupach dwa razy w tygodniu przez dwa miesiące.
Program ćwiczeń w domu.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wielodyscyplinarna ocena i brak VR
Ocena multidyscyplinarna.
Pomiary wyników i testy na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach od urazu.
|
Multidyscyplinarna ocena i ewaluacja.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
|
Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI) został opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy (Jacobson, 1990). DHI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pozycji z 3 poziomami odpowiedzi: tak = 4, czasami = 2, nie = 0. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na skali porządkowej uzyskanych z 3 poziomów odpowiedzi (0-100, wyższy wynik oznacza gorszy upośledzenie) (Jacobson, 1990). DHI zostało przetłumaczone na język norweski i wykazało zadowalające właściwości pomiarowe (Tamber, 2009). |
Do 12 miesięcy po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny mobilności na wysokim poziomie w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu (HiMAT)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
|
HiMAT to jednowymiarowa miara równowagi i mobilności oparta na wynikach.
Składa się z 13 elementów chodzenia, biegania, skakania, skakania i wchodzenia po schodach, które są mierzone za pomocą stopera lub taśmy mierniczej.
Surowe wyniki mierzone w czasie i odległości są zapisywane i konwertowane na wynik w 5-punktowej skali od 0-4, z wyjątkiem dwóch zależnych elementów schodów, które są oceniane w 6-punktowej skali od 0-5.
0 odpowiada niezdolności do wykonania przedmiotu, a 1 -4/5 reprezentuje rosnący poziom umiejętności.
Suma punktów mieści się w przedziale 0-54 (najgorszy-najlepszy).
Opracowana jest instrukcja użytkownika/instrukcja dla testerów szczegółowo opisująca test.
(Williams, 2006; Williams, 2006).
|
Do 12 miesięcy po urazie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny błędów równowagi (BESS).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
|
Bess to znormalizowany system testowania wagi.
Składa się z trzech 20-sekundowych, wystandaryzowanych pozycji na twardym podłożu i na piankowej powierzchni z zamkniętymi oczami.
Pozycje to: postawa na dwóch nogach, postawa na jednej nodze i postawa tandemowa.
Błędy liczone są podczas każdej 20-sekundowej próby (Bell, 2011; Finnoff, 2009).
Bess ma zmienne, ale zadowalające właściwości pomiarowe i opracowywane są normy (Bell, 2011).
|
Do 12 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingerid Kleffelgård, MSc., Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Wstrząs mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUSHIOA2012
- 2012/195b (INNY: REK)
- 2012/1623 (INNY: Personvernombudet OUS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .