糖尿病性末梢神経障害の非侵襲的評価のための in vivo 角膜共焦点顕微鏡検査
2015年12月3日 更新者：Roni Shtein、University of Michigan
臨床生体内共焦点顕微鏡法 (IVCM) は、細胞レベルでの角膜構造の非侵襲的イメージングを可能にする比較的新しい角膜評価技術です。
角膜神経を含む角膜構造の正確な解剖学的特徴付けを、高解像度で迅速に実行できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
IVCM による角膜神経層の評価は、末梢細線維神経を直接視覚化し、低リスクかつ非侵襲的な方法で神経異常を定量的に評価する方法を提供します。 したがって、私たちの目標は、DPN を評価するための定量的ツールとして非侵襲的な診断プロトコルを開発することです。 私たちが開発しようとしているプロトコルとツールは、最終的には大規模な臨床試験や臨床現場で DPN の重症度や進行を評価するために使用できる可能性があります。
我々は、角膜神経層の in vivo 共焦点イメージングが、全身の末梢神経の健康状態を評価および定量化するための臨床的に実行可能な方法であるという仮説を立てています。 我々は、このイメージング法を人間と動物モデルの両方で使用して、同じ生きている個体に関する定量化可能な長期的なデータを提供して、DPNの発症と進行の理解を進め、治療効果を評価できることを強調します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Kellogg Eye Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病を患っており、神経障害がないか、軽度または重度の神経障害がない患者
説明
包含基準:
- 糖尿病
除外基準:
- レーザー眼科手術、角膜疾患、多発性硬化症、パーキンソン病、または既知の全身性神経障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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なし～軽度
末梢神経障害がないか、軽度の末梢神経障害を伴う糖尿病患者
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ひどい
重度の神経障害を伴う糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対照患者と糖尿病患者の間の変化
時間枠：12年間
|
12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。