Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In Vivo corneale confocale microscopie voor niet-invasieve beoordeling van diabetische perifere neuropathie

3 december 2015 bijgewerkt door: Roni Shtein, University of Michigan
Klinische in vivo confocale microscopie (IVCM) is een relatief nieuwe techniek voor corneale evaluatie die niet-invasieve beeldvorming van corneale structuren op cellulair niveau mogelijk maakt. Nauwkeurige anatomische karakterisering van hoornvliesstructuren, inclusief hoornvlieszenuwen, kan snel en met hoge resolutie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de hoornvlieszenuwlaag met IVCM biedt een methode voor directe visualisatie van perifere dunnevezelzenuwen en een kwantificeerbare beoordeling van zenuwafwijkingen op een niet-invasieve manier met een laag risico. Daarom is ons doel om een ​​niet-invasief diagnostisch protocol te ontwikkelen als een kwantitatief hulpmiddel voor de evaluatie van DPN. Het protocol en de tool die we willen ontwikkelen, kunnen uiteindelijk worden gebruikt in grootschalige klinische onderzoeken en in de klinische praktijk om de ernst en progressie van DPN te beoordelen.

Onze hypothese is dat in vivo confocale beeldvorming van de hoornvlieszenuwlaag een klinisch levensvatbare methode is om de gezondheid van de perifere zenuwen te beoordelen en te kwantificeren. We benadrukken dat deze beeldvormingsmethode kan worden gebruikt in zowel mens- als diermodellen om kwantificeerbare, longitudinale gegevens over hetzelfde levende individu te verstrekken om ons begrip van de ontwikkeling en progressie van DPN te vergroten en om de effectiviteit van de behandeling te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met diabetes zonder, milde of ernstige neuropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van ooglaseren, hoornvliesaandoeningen, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson of een bekende systemische neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen tot Mild
Proefpersonen met diabetes met geen tot milde perifere neuropathie
Streng
Proefpersonen met diabetes met ernstige neuropathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen tussen controle- en diabetespatiënten
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPN-42377

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren