体内角膜共聚焦显微镜对糖尿病周围神经病变的无创评估
2015年12月3日 更新者：Roni Shtein、University of Michigan
临床体内共聚焦显微镜 (IVCM) 是一种相对较新的角膜评估技术，它允许在细胞水平上对角膜结构进行非侵入性成像。
可以以高分辨率快速对角膜结构（包括角膜神经）进行精确的解剖学表征。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
用 IVCM 评估角膜神经层提供了一种直接可视化周围小纤维神经的方法，并以低风险、无创的方式对神经异常进行量化评估。 因此，我们的目标是开发一种非侵入性诊断协议，作为评估 DPN 的定量工具。 我们寻求开发的协议和工具最终可用于大规模临床试验和临床实践，以评估 DPN 的严重性和进展。
我们假设角膜神经层的体内共聚焦成像是评估和量化全身周围神经健康的临床可行方法。 我们强调，这种成像方法可用于人类和动物模型，以提供同一活体个体的可量化纵向数据，以促进我们对 DPN 发展和进展的理解，并评估治疗效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Kellogg Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
没有轻度或重度神经病变的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 糖尿病
排除标准：
- 激光眼科手术史、角膜疾病、多发性硬化症、帕金森病或任何已知的系统性神经病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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无至轻度
无至轻度周围神经病变的糖尿病患者
|
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严重
患有严重神经病变的糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对照组和糖尿病患者之间的变化
大体时间：12年
|
12年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月27日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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