- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695629
In vivo sarveiskalvon konfokaalinen mikroskopia diabeettisen perifeerisen neuropatian ei-invasiiviseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon hermokerroksen arviointi IVCM:llä tarjoaa menetelmän perifeeristen pienkuituhermojen suoraksi visualisoimiseksi ja hermopoikkeavuuksien kvantitatiivisen arvioinnin pienellä riskillä, ei-invasiivisella tavalla. Siksi tavoitteemme on kehittää ei-invasiivinen diagnostinen protokolla kvantitatiiviseksi työkaluksi DPN:n arviointiin. Protokollaa ja työkalua, jota pyrimme kehittämään, voitaisiin viime kädessä käyttää laajamittaisissa kliinisissä tutkimuksissa ja kliinisessä käytännössä arvioimaan DPN:n vakavuutta ja etenemistä.
Oletamme, että sarveiskalvon hermokerroksen in vivo -konfokaalinen kuvantaminen on kliinisesti käyttökelpoinen menetelmä systeemisen ääreishermon terveyden arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi. Korostamme, että tätä kuvantamismenetelmää voidaan käyttää sekä ihmis- että eläinmalleissa antamaan kvantitatiivisia pitkittäistietoja samasta elävästä yksilöstä, mikä edistää ymmärrystämme DPN:n kehittymisestä ja etenemisestä sekä hoidon tehokkuuden arvioinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa lasersilmäleikkaus, sarveiskalvosairaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai mikä tahansa tunnettu systeeminen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei mitään lievään
Diabetespotilaat, joilla ei ole mitään tai lievä perifeerinen neuropatia
|
|
Vaikea
Diabetespotilaat, joilla on vaikea neuropatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset kontrollipotilaiden ja diabeetikkojen välillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPN-42377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .