Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo korneal konfokal mikroskopi for ikke-invasiv vurdering av diabetisk perifer nevropati

3. desember 2015 oppdatert av: Roni Shtein, University of Michigan
Klinisk in vivo konfokal mikroskopi (IVCM) er en relativt ny teknikk for hornhinneevaluering som tillater ikke-invasiv avbildning av hornhinnestrukturer på cellenivå. Nøyaktig anatomisk karakterisering av hornhinnestrukturer, inkludert hornhinnenerver, kan raskt utføres med høy oppløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Evaluering av hornhinnenervelaget med IVCM gir en metode for direkte visualisering av perifere småfibernerver og en kvantifiserbar vurdering av nerveavvik på en lavrisiko, ikke-invasiv måte. Derfor er målet vårt å utvikle en ikke-invasiv diagnostisk protokoll som et kvantitativt verktøy for evaluering av DPN. Protokollen og verktøyet vi søker å utvikle kan til slutt brukes i store kliniske studier og i klinisk praksis for å vurdere alvorlighetsgrad og progresjon av DPN.

Vi antar at in vivo konfokal avbildning av hornhinnenervelaget er en klinisk levedyktig metode for å vurdere og kvantifisere systemisk perifer nervehelse. Vi understreker at denne avbildningsmetoden kan brukes i både mennesker og dyremodeller for å gi kvantifiserbare, longitudinelle data om det samme levende individet for å fremme vår forståelse av utviklingen og progresjonen av DPN, og for å evaluere behandlingseffektiviteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diabetes uten noen, mild eller alvorlig nevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • historie med laserøyekirurgi, hornhinnesykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller kjent systemisk nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen til Mild
Personer med diabetes uten til mild perifer nevropati
Alvorlig
Personer med diabetes med alvorlig nevropati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer mellom kontroll- og diabetespasienter
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere