- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01695629
In vivo korneal konfokal mikroskopi for ikke-invasiv vurdering av diabetisk perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering av hornhinnenervelaget med IVCM gir en metode for direkte visualisering av perifere småfibernerver og en kvantifiserbar vurdering av nerveavvik på en lavrisiko, ikke-invasiv måte. Derfor er målet vårt å utvikle en ikke-invasiv diagnostisk protokoll som et kvantitativt verktøy for evaluering av DPN. Protokollen og verktøyet vi søker å utvikle kan til slutt brukes i store kliniske studier og i klinisk praksis for å vurdere alvorlighetsgrad og progresjon av DPN.
Vi antar at in vivo konfokal avbildning av hornhinnenervelaget er en klinisk levedyktig metode for å vurdere og kvantifisere systemisk perifer nervehelse. Vi understreker at denne avbildningsmetoden kan brukes i både mennesker og dyremodeller for å gi kvantifiserbare, longitudinelle data om det samme levende individet for å fremme vår forståelse av utviklingen og progresjonen av DPN, og for å evaluere behandlingseffektiviteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- historie med laserøyekirurgi, hornhinnesykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller kjent systemisk nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen til Mild
Personer med diabetes uten til mild perifer nevropati
|
|
Alvorlig
Personer med diabetes med alvorlig nevropati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer mellom kontroll- og diabetespasienter
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPN-42377
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .