- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695629
Microscopia confocal da córnea in vivo para avaliação não invasiva da neuropatia periférica diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação da camada nervosa da córnea com IVCM fornece um método de visualização direta de pequenos nervos periféricos de fibras e uma avaliação quantificável de anormalidades nervosas de maneira não invasiva e de baixo risco. Portanto, nosso objetivo é desenvolver um protocolo de diagnóstico não invasivo como uma ferramenta quantitativa para a avaliação do DPN. O protocolo e a ferramenta que buscamos desenvolver podem ser usados em ensaios clínicos de grande escala e na prática clínica para avaliar a gravidade e a progressão da DPN.
Nossa hipótese é que a imagem confocal in vivo da camada do nervo corneano é um método clinicamente viável para avaliar e quantificar a saúde do nervo periférico sistêmico. Enfatizamos que este método de imagem pode ser usado em modelos humanos e animais para fornecer dados longitudinais quantificáveis sobre o mesmo indivíduo vivo para avançar nossa compreensão do desenvolvimento e progressão da DPN e avaliar a eficácia do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Kellogg Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes
Critério de exclusão:
- história de cirurgia ocular a laser, doença da córnea, esclerose múltipla, doença de Parkinson ou qualquer neuropatia sistêmica conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Nenhum a Leve
Indivíduos com diabetes com neuropatia periférica leve a nula
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Forte
Indivíduos com diabetes com neuropatia grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudanças entre controle e pacientes diabéticos
Prazo: 12 anos
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPN-42377
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