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Microscopia confocal da córnea in vivo para avaliação não invasiva da neuropatia periférica diabética

3 de dezembro de 2015 atualizado por: Roni Shtein, University of Michigan
A microscopia confocal in vivo clínica (IVCM) é uma técnica relativamente nova de avaliação da córnea que permite imagens não invasivas das estruturas da córnea no nível celular. A caracterização anatômica precisa das estruturas da córnea, incluindo os nervos da córnea, pode ser realizada rapidamente com alta resolução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A avaliação da camada nervosa da córnea com IVCM fornece um método de visualização direta de pequenos nervos periféricos de fibras e uma avaliação quantificável de anormalidades nervosas de maneira não invasiva e de baixo risco. Portanto, nosso objetivo é desenvolver um protocolo de diagnóstico não invasivo como uma ferramenta quantitativa para a avaliação do DPN. O protocolo e a ferramenta que buscamos desenvolver podem ser usados ​​em ensaios clínicos de grande escala e na prática clínica para avaliar a gravidade e a progressão da DPN.

Nossa hipótese é que a imagem confocal in vivo da camada do nervo corneano é um método clinicamente viável para avaliar e quantificar a saúde do nervo periférico sistêmico. Enfatizamos que este método de imagem pode ser usado em modelos humanos e animais para fornecer dados longitudinais quantificáveis ​​sobre o mesmo indivíduo vivo para avançar nossa compreensão do desenvolvimento e progressão da DPN e avaliar a eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Kellogg Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com diabetes sem neuropatia leve ou grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia ocular a laser, doença da córnea, esclerose múltipla, doença de Parkinson ou qualquer neuropatia sistêmica conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nenhum a Leve
Indivíduos com diabetes com neuropatia periférica leve a nula
Forte
Indivíduos com diabetes com neuropatia grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças entre controle e pacientes diabéticos
Prazo: 12 anos
12 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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