Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo rohovková konfokální mikroskopie pro neinvazivní hodnocení diabetické periferní neuropatie

3. prosince 2015 aktualizováno: Roni Shtein, University of Michigan
Klinická in vivo konfokální mikroskopie (IVCM) je relativně nová technika hodnocení rohovky, která umožňuje neinvazivní zobrazení struktur rohovky na buněčné úrovni. Přesná anatomická charakterizace struktur rohovky, včetně rohovkových nervů, může být rychle provedena s vysokým rozlišením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hodnocení vrstvy rohovkového nervu pomocí IVCM poskytuje metodu přímé vizualizace periferních malovláknitých nervů a kvantifikovatelné hodnocení nervových abnormalit s nízkým rizikem, neinvazivním způsobem. Naším cílem je proto vyvinout neinvazivní diagnostický protokol jako kvantitativní nástroj pro hodnocení DPN. Protokol a nástroj, který se snažíme vyvinout, by mohly být nakonec použity ve velkých klinických studiích a v klinické praxi k posouzení závažnosti a progrese DPN.

Předpokládáme, že in vivo konfokální zobrazení vrstvy rohovkového nervu je klinicky životaschopnou metodou pro hodnocení a kvantifikaci systémového zdraví periferních nervů. Zdůrazňujeme, že tuto zobrazovací metodu lze použít na lidských i zvířecích modelech k poskytnutí kvantifikovatelných, longitudinálních údajů o stejném živém jedinci, abychom pokročili v našem chápání vývoje a progrese DPN a vyhodnotili účinnost léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Kellogg Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diabetem s žádnou, mírnou nebo těžkou neuropatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza laserové operace očí, onemocnění rohovky, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo jakákoli známá systémová neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádný až Mírný
Subjekty s diabetem s žádnou až mírnou periferní neuropatií
Těžké
Subjekty s diabetem s těžkou neuropatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny mezi kontrolními a diabetickými pacienty
Časové okno: 12 let
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPN-42377

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit