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Microscopia confocale corneale in vivo per la valutazione non invasiva della neuropatia periferica diabetica

3 dicembre 2015 aggiornato da: Roni Shtein, University of Michigan
La microscopia confocale clinica in vivo (IVCM) è una tecnica relativamente nuova di valutazione corneale che consente l'imaging non invasivo delle strutture corneali a livello cellulare. La precisa caratterizzazione anatomica delle strutture corneali, inclusi i nervi corneali, può essere eseguita rapidamente con alta risoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La valutazione dello strato del nervo corneale con IVCM fornisce un metodo di visualizzazione diretta dei nervi a piccole fibre periferiche e una valutazione quantificabile delle anomalie nervose in modo non invasivo e a basso rischio. Pertanto, il nostro obiettivo è sviluppare un protocollo diagnostico non invasivo come strumento quantitativo per la valutazione della DPN. Il protocollo e lo strumento che cerchiamo di sviluppare potrebbero infine essere utilizzati in studi clinici su larga scala e nella pratica clinica per valutare la gravità e la progressione della DPN.

Ipotizziamo che l'imaging confocale in vivo dello strato del nervo corneale sia un metodo clinicamente valido per valutare e quantificare la salute dei nervi periferici sistemici. Sottolineiamo che questo metodo di imaging può essere utilizzato sia negli esseri umani che nei modelli animali per fornire dati quantificabili e longitudinali sullo stesso individuo vivo per far avanzare la nostra comprensione dello sviluppo e della progressione della DPN e per valutare l'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Kellogg Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con diabete senza neuropatia lieve o grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia oculare laser, malattia della cornea, sclerosi multipla, morbo di Parkinson o qualsiasi neuropatia sistemica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Da Nessuno a Lieve
Soggetti con diabete con neuropatia periferica da assente a lieve
Acuto
Soggetti con diabete con grave neuropatia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti tra controllo e pazienti diabetici
Lasso di tempo: 12 anni
12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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