- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01695629
Microscopia confocale corneale in vivo per la valutazione non invasiva della neuropatia periferica diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione dello strato del nervo corneale con IVCM fornisce un metodo di visualizzazione diretta dei nervi a piccole fibre periferiche e una valutazione quantificabile delle anomalie nervose in modo non invasivo e a basso rischio. Pertanto, il nostro obiettivo è sviluppare un protocollo diagnostico non invasivo come strumento quantitativo per la valutazione della DPN. Il protocollo e lo strumento che cerchiamo di sviluppare potrebbero infine essere utilizzati in studi clinici su larga scala e nella pratica clinica per valutare la gravità e la progressione della DPN.
Ipotizziamo che l'imaging confocale in vivo dello strato del nervo corneale sia un metodo clinicamente valido per valutare e quantificare la salute dei nervi periferici sistemici. Sottolineiamo che questo metodo di imaging può essere utilizzato sia negli esseri umani che nei modelli animali per fornire dati quantificabili e longitudinali sullo stesso individuo vivo per far avanzare la nostra comprensione dello sviluppo e della progressione della DPN e per valutare l'efficacia del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Kellogg Eye Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia oculare laser, malattia della cornea, sclerosi multipla, morbo di Parkinson o qualsiasi neuropatia sistemica nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Da Nessuno a Lieve
Soggetti con diabete con neuropatia periferica da assente a lieve
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Acuto
Soggetti con diabete con grave neuropatia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti tra controllo e pazienti diabetici
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPN-42377
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