Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroskopia konfokalna rogówki in vivo do nieinwazyjnej oceny obwodowej neuropatii cukrzycowej

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Roni Shtein, University of Michigan
Kliniczna mikroskopia konfokalna in vivo (IVCM) jest stosunkowo nową techniką oceny rogówki, która pozwala na nieinwazyjne obrazowanie struktur rogówki na poziomie komórkowym. Precyzyjna charakterystyka anatomiczna struktur rogówki, w tym nerwów rogówki, może być szybko przeprowadzona z dużą rozdzielczością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ocena warstwy nerwu rogówki za pomocą IVCM zapewnia metodę bezpośredniej wizualizacji obwodowych nerwów drobnowłóknistych oraz ilościową ocenę nieprawidłowości nerwów w sposób nieinwazyjny niskiego ryzyka. Dlatego naszym celem jest opracowanie nieinwazyjnego protokołu diagnostycznego jako narzędzia ilościowego do oceny DPN. Protokół i narzędzie, które chcemy opracować, mogłyby ostatecznie zostać wykorzystane w badaniach klinicznych na dużą skalę oraz w praktyce klinicznej do oceny ciężkości i progresji DPN.

Stawiamy hipotezę, że obrazowanie konfokalne in vivo warstwy nerwu rogówki jest klinicznie wykonalną metodą oceny i ilościowego określenia ogólnoustrojowego stanu nerwów obwodowych. Podkreślamy, że ta metoda obrazowania może być stosowana zarówno w modelach ludzkich, jak i zwierzęcych, aby zapewnić wymierne, podłużne dane dotyczące tego samego żywego osobnika, aby pogłębić naszą wiedzę na temat rozwoju i progresji DPN oraz ocenić skuteczność leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Kellogg Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą bez neuropatii łagodnej lub ciężkiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • historia laserowej chirurgii oka, choroby rogówki, stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona lub jakiejkolwiek znanej neuropatii układowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak do łagodnego
Pacjenci z cukrzycą bez lub z łagodną neuropatią obwodową
Ciężki : silny
Pacjenci z cukrzycą z ciężką neuropatią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany między grupą kontrolną a pacjentami z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 lat
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj