- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01695629
Mikroskopia konfokalna rogówki in vivo do nieinwazyjnej oceny obwodowej neuropatii cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena warstwy nerwu rogówki za pomocą IVCM zapewnia metodę bezpośredniej wizualizacji obwodowych nerwów drobnowłóknistych oraz ilościową ocenę nieprawidłowości nerwów w sposób nieinwazyjny niskiego ryzyka. Dlatego naszym celem jest opracowanie nieinwazyjnego protokołu diagnostycznego jako narzędzia ilościowego do oceny DPN. Protokół i narzędzie, które chcemy opracować, mogłyby ostatecznie zostać wykorzystane w badaniach klinicznych na dużą skalę oraz w praktyce klinicznej do oceny ciężkości i progresji DPN.
Stawiamy hipotezę, że obrazowanie konfokalne in vivo warstwy nerwu rogówki jest klinicznie wykonalną metodą oceny i ilościowego określenia ogólnoustrojowego stanu nerwów obwodowych. Podkreślamy, że ta metoda obrazowania może być stosowana zarówno w modelach ludzkich, jak i zwierzęcych, aby zapewnić wymierne, podłużne dane dotyczące tego samego żywego osobnika, aby pogłębić naszą wiedzę na temat rozwoju i progresji DPN oraz ocenić skuteczność leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- historia laserowej chirurgii oka, choroby rogówki, stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona lub jakiejkolwiek znanej neuropatii układowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak do łagodnego
Pacjenci z cukrzycą bez lub z łagodną neuropatią obwodową
|
|
Ciężki : silny
Pacjenci z cukrzycą z ciężką neuropatią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany między grupą kontrolną a pacjentami z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPN-42377
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .