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Microscopie confocale cornéenne in vivo pour l'évaluation non invasive de la neuropathie périphérique diabétique

3 décembre 2015 mis à jour par: Roni Shtein, University of Michigan
La microscopie confocale clinique in vivo (IVCM) est une technique relativement nouvelle d'évaluation de la cornée qui permet une imagerie non invasive des structures cornéennes au niveau cellulaire. La caractérisation anatomique précise des structures cornéennes, y compris les nerfs cornéens, peut être rapidement réalisée avec une haute résolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'évaluation de la couche nerveuse cornéenne avec IVCM fournit une méthode de visualisation directe des nerfs périphériques à petites fibres et une évaluation quantifiable des anomalies nerveuses d'une manière à faible risque et non invasive. Par conséquent, notre objectif est de développer un protocole de diagnostic non invasif comme outil quantitatif pour l'évaluation de la DPN. Le protocole et l'outil que nous cherchons à développer pourraient finalement être utilisés dans des essais cliniques à grande échelle et dans la pratique clinique pour évaluer la gravité et la progression de la DPN.

Nous émettons l'hypothèse que l'imagerie confocale in vivo de la couche nerveuse cornéenne est une méthode cliniquement viable pour évaluer et quantifier la santé des nerfs périphériques systémiques. Nous soulignons que cette méthode d'imagerie peut être utilisée dans des modèles humains et animaux pour fournir des données longitudinales quantifiables sur le même individu vivant afin de faire progresser notre compréhension du développement et de la progression de la DPN et d'évaluer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Kellogg Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets diabétiques sans neuropathie légère ou sévère

La description

Critère d'intégration:

  • diabète

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie oculaire au laser, de maladie cornéenne, de sclérose en plaques, de maladie de Parkinson ou de toute neuropathie systémique connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun à doux
Sujets atteints de diabète sans neuropathie périphérique légère à légère
Grave
Sujets diabétiques avec neuropathie sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements entre les patients témoins et les patients diabétiques
Délai: 12 ans
12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Première publication (Estimation)

28 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPN-42377

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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