- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01695629
Конфокальная микроскопия роговицы in vivo для неинвазивной оценки диабетической периферической нейропатии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценка нервного слоя роговицы с помощью ВВКМ обеспечивает метод прямой визуализации периферических нервов мелких волокон и количественную оценку нервных аномалий неинвазивным способом с низким риском. Поэтому наша цель — разработать неинвазивный диагностический протокол в качестве количественного инструмента для оценки ДПН. Протокол и инструмент, который мы стремимся разработать, в конечном итоге могут быть использованы в крупномасштабных клинических испытаниях и в клинической практике для оценки тяжести и прогрессирования ДПН.
Мы предполагаем, что конфокальная визуализация слоя нерва роговицы in vivo является клинически жизнеспособным методом оценки и количественного определения здоровья системных периферических нервов. Мы подчеркиваем, что этот метод визуализации можно использовать как на людях, так и на животных моделях для получения поддающихся количественной оценке продольных данных об одном и том же живом человеке, чтобы улучшить наше понимание развития и прогрессирования ДПН, а также для оценки эффективности лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диабет
Критерий исключения:
- лазерная хирургия глаза в анамнезе, заболевания роговицы, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или любая известная системная невропатия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нет до легкой
Субъекты с диабетом без периферической невропатии легкой степени тяжести
|
|
Серьезный
Субъекты с диабетом с тяжелой невропатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения между контрольной группой и пациентами с диабетом
Временное ограничение: 12 лет
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPN-42377
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .