Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная микроскопия роговицы in vivo для неинвазивной оценки диабетической периферической нейропатии

3 декабря 2015 г. обновлено: Roni Shtein, University of Michigan
Клиническая конфокальная микроскопия in vivo (IVCM) является относительно новым методом оценки роговицы, который позволяет неинвазивно визуализировать структуры роговицы на клеточном уровне. Точную анатомическую характеристику структур роговицы, включая нервы роговицы, можно быстро выполнить с высоким разрешением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Оценка нервного слоя роговицы с помощью ВВКМ обеспечивает метод прямой визуализации периферических нервов мелких волокон и количественную оценку нервных аномалий неинвазивным способом с низким риском. Поэтому наша цель — разработать неинвазивный диагностический протокол в качестве количественного инструмента для оценки ДПН. Протокол и инструмент, который мы стремимся разработать, в конечном итоге могут быть использованы в крупномасштабных клинических испытаниях и в клинической практике для оценки тяжести и прогрессирования ДПН.

Мы предполагаем, что конфокальная визуализация слоя нерва роговицы in vivo является клинически жизнеспособным методом оценки и количественного определения здоровья системных периферических нервов. Мы подчеркиваем, что этот метод визуализации можно использовать как на людях, так и на животных моделях для получения поддающихся количественной оценке продольных данных об одном и том же живом человеке, чтобы улучшить наше понимание развития и прогрессирования ДПН, а также для оценки эффективности лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диабетом без нейропатии легкой или тяжелой степени

Описание

Критерии включения:

  • диабет

Критерий исключения:

  • лазерная хирургия глаза в анамнезе, заболевания роговицы, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или любая известная системная невропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нет до легкой
Субъекты с диабетом без периферической невропатии легкой степени тяжести
Серьезный
Субъекты с диабетом с тяжелой невропатией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения между контрольной группой и пациентами с диабетом
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться