Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microscopía confocal corneal in vivo para la evaluación no invasiva de la neuropatía periférica diabética

3 de diciembre de 2015 actualizado por: Roni Shtein, University of Michigan
La microscopía confocal clínica in vivo (IVCM) es una técnica relativamente nueva de evaluación corneal que permite obtener imágenes no invasivas de las estructuras corneales a nivel celular. La caracterización anatómica precisa de las estructuras corneales, incluidos los nervios corneales, se puede realizar rápidamente con alta resolución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La evaluación de la capa del nervio corneal con IVCM proporciona un método de visualización directa de los nervios de fibra pequeña periféricos y una evaluación cuantificable de las anomalías nerviosas de una manera no invasiva y de bajo riesgo. Por lo tanto, nuestro objetivo es desarrollar un protocolo de diagnóstico no invasivo como una herramienta cuantitativa para la evaluación de DPN. El protocolo y la herramienta que buscamos desarrollar podrían usarse en última instancia en ensayos clínicos a gran escala y en la práctica clínica para evaluar la gravedad y la progresión de la NPD.

Presumimos que la imagen confocal in vivo de la capa del nervio corneal es un método clínicamente viable para evaluar y cuantificar la salud del nervio periférico sistémico. Hacemos hincapié en que este método de imagen se puede utilizar tanto en humanos como en modelos animales para proporcionar datos longitudinales cuantificables sobre el mismo individuo vivo para avanzar en nuestra comprensión del desarrollo y la progresión de la DPN, y para evaluar la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Kellogg Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con diabetes sin neuropatía, leve o grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía ocular con láser, enfermedad de la córnea, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o cualquier neuropatía sistémica conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ninguno a leve
Sujetos con diabetes sin neuropatía periférica a leve
Severo
Sujetos con diabetes con neuropatía severa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios entre el control y los pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir