- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695629
Microscopía confocal corneal in vivo para la evaluación no invasiva de la neuropatía periférica diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de la capa del nervio corneal con IVCM proporciona un método de visualización directa de los nervios de fibra pequeña periféricos y una evaluación cuantificable de las anomalías nerviosas de una manera no invasiva y de bajo riesgo. Por lo tanto, nuestro objetivo es desarrollar un protocolo de diagnóstico no invasivo como una herramienta cuantitativa para la evaluación de DPN. El protocolo y la herramienta que buscamos desarrollar podrían usarse en última instancia en ensayos clínicos a gran escala y en la práctica clínica para evaluar la gravedad y la progresión de la NPD.
Presumimos que la imagen confocal in vivo de la capa del nervio corneal es un método clínicamente viable para evaluar y cuantificar la salud del nervio periférico sistémico. Hacemos hincapié en que este método de imagen se puede utilizar tanto en humanos como en modelos animales para proporcionar datos longitudinales cuantificables sobre el mismo individuo vivo para avanzar en nuestra comprensión del desarrollo y la progresión de la DPN, y para evaluar la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía ocular con láser, enfermedad de la córnea, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o cualquier neuropatía sistémica conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ninguno a leve
Sujetos con diabetes sin neuropatía periférica a leve
|
|
Severo
Sujetos con diabetes con neuropatía severa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios entre el control y los pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 12 años
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPN-42377
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .