Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo corneal konfokal mikroskopi til ikke-invasiv vurdering af diabetisk perifer neuropati

3. december 2015 opdateret af: Roni Shtein, University of Michigan
Klinisk in vivo konfokal mikroskopi (IVCM) er en relativt ny teknik til hornhindeevaluering, der tillader ikke-invasiv billeddannelse af hornhindestrukturer på cellulært niveau. Præcis anatomisk karakterisering af hornhindestrukturer, herunder hornhindens nerver, kan hurtigt udføres med høj opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af hornhindens nervelag med IVCM giver en metode til direkte visualisering af perifere småfibernerver og en kvantificerbar vurdering af nerveabnormiteter på en lavrisiko, ikke-invasiv måde. Derfor er vores mål at udvikle en ikke-invasiv diagnostisk protokol som et kvantitativt værktøj til evaluering af DPN. Protokollen og det værktøj, vi søger at udvikle, kan i sidste ende bruges i store kliniske forsøg og i klinisk praksis til at vurdere DPN-sværhedsgrad og progression.

Vi antager, at in vivo konfokal billeddannelse af hornhindens nervelag er en klinisk levedygtig metode til at vurdere og kvantificere systemisk perifer nervesundhed. Vi understreger, at denne billeddannelsesmetode kan bruges i både mennesker og dyremodeller til at give kvantificerbare, longitudinelle data om det samme levende individ for at fremme vores forståelse af udviklingen og progressionen af ​​DPN og for at evaluere behandlingens effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes uden nogen, mild eller svær neuropati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med laser øjenkirurgi, hornhindesygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller enhver kendt systemisk neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen til Mild
Personer med diabetes uden nogen til mild perifer neuropati
Alvorlig
Personer med diabetes med svær neuropati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer mellem kontrol- og diabetespatienter
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

3
Abonner