- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695629
In vivo corneal konfokal mikroskopi til ikke-invasiv vurdering af diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af hornhindens nervelag med IVCM giver en metode til direkte visualisering af perifere småfibernerver og en kvantificerbar vurdering af nerveabnormiteter på en lavrisiko, ikke-invasiv måde. Derfor er vores mål at udvikle en ikke-invasiv diagnostisk protokol som et kvantitativt værktøj til evaluering af DPN. Protokollen og det værktøj, vi søger at udvikle, kan i sidste ende bruges i store kliniske forsøg og i klinisk praksis til at vurdere DPN-sværhedsgrad og progression.
Vi antager, at in vivo konfokal billeddannelse af hornhindens nervelag er en klinisk levedygtig metode til at vurdere og kvantificere systemisk perifer nervesundhed. Vi understreger, at denne billeddannelsesmetode kan bruges i både mennesker og dyremodeller til at give kvantificerbare, longitudinelle data om det samme levende individ for at fremme vores forståelse af udviklingen og progressionen af DPN og for at evaluere behandlingens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med laser øjenkirurgi, hornhindesygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller enhver kendt systemisk neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ingen til Mild
Personer med diabetes uden nogen til mild perifer neuropati
|
Alvorlig
Personer med diabetes med svær neuropati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændringer mellem kontrol- og diabetespatienter
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPN-42377
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy