- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01695629
In vivo szaruhártya konfokális mikroszkópia a diabéteszes perifériás neuropátia non-invazív értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szaruhártya idegrétegének IVCM-mel végzett értékelése módszert biztosít a perifériás kisrostos idegek közvetlen megjelenítésére és az idegrendszeri rendellenességek számszerűsíthető értékelésére alacsony kockázatú, nem invazív módon. Ezért célunk egy non-invazív diagnosztikai protokoll kidolgozása a DPN értékelésének kvantitatív eszközeként. Az általunk kifejleszteni kívánt protokoll és eszköz végső soron nagyszabású klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban használható a DPN súlyosságának és progressziójának felmérésére.
Feltételezzük, hogy a szaruhártya idegrétegének in vivo konfokális képalkotása klinikailag életképes módszer a szisztémás perifériás idegek egészségének felmérésére és számszerűsítésére. Hangsúlyozzuk, hogy ez a képalkotó módszer ember- és állatmodellekben is használható, hogy számszerűsíthető, longitudinális adatokat szolgáltathasson ugyanarról az élő egyedről, hogy jobban megértsük a DPN kialakulását és progresszióját, valamint értékeljük a kezelés hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- lézeres szemműtét, szaruhártya-betegség, szklerózis multiplex, Parkinson-kór vagy bármely ismert szisztémás neuropátia anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyik sem Enyhe
Cukorbetegségben szenvedő alanyok, akiknek nincs vagy enyhe perifériás neuropátiája
|
|
Szigorú
Súlyos neuropátiában szenvedő cukorbetegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változások a kontroll és a cukorbetegek között
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPN-42377
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .