Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo szaruhártya konfokális mikroszkópia a diabéteszes perifériás neuropátia non-invazív értékelésére

2015. december 3. frissítette: Roni Shtein, University of Michigan
A klinikai in vivo konfokális mikroszkópia (IVCM) egy viszonylag új szaruhártya-értékelési technika, amely lehetővé teszi a szaruhártya struktúráinak nem invazív képalkotását sejtszinten. A szaruhártya struktúráinak pontos anatómiai jellemzése, beleértve a szaruhártya idegeit is, gyorsan elvégezhető nagy felbontással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szaruhártya idegrétegének IVCM-mel végzett értékelése módszert biztosít a perifériás kisrostos idegek közvetlen megjelenítésére és az idegrendszeri rendellenességek számszerűsíthető értékelésére alacsony kockázatú, nem invazív módon. Ezért célunk egy non-invazív diagnosztikai protokoll kidolgozása a DPN értékelésének kvantitatív eszközeként. Az általunk kifejleszteni kívánt protokoll és eszköz végső soron nagyszabású klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban használható a DPN súlyosságának és progressziójának felmérésére.

Feltételezzük, hogy a szaruhártya idegrétegének in vivo konfokális képalkotása klinikailag életképes módszer a szisztémás perifériás idegek egészségének felmérésére és számszerűsítésére. Hangsúlyozzuk, hogy ez a képalkotó módszer ember- és állatmodellekben is használható, hogy számszerűsíthető, longitudinális adatokat szolgáltathasson ugyanarról az élő egyedről, hogy jobban megértsük a DPN kialakulását és progresszióját, valamint értékeljük a kezelés hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Kellogg Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegségben szenvedő alanyok, akiknek nincs, enyhe vagy súlyos neuropátiája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • lézeres szemműtét, szaruhártya-betegség, szklerózis multiplex, Parkinson-kór vagy bármely ismert szisztémás neuropátia anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egyik sem Enyhe
Cukorbetegségben szenvedő alanyok, akiknek nincs vagy enyhe perifériás neuropátiája
Szigorú
Súlyos neuropátiában szenvedő cukorbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változások a kontroll és a cukorbetegek között
Időkeret: 12 év
12 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel