- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01695629
In vivo korneal konfokalmikroskopi för icke-invasiv bedömning av diabetisk perifer neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av hornhinnans nervskikt med IVCM ger en metod för direkt visualisering av perifera småfibernerver och en kvantifierbar bedömning av nervavvikelser på ett icke-invasivt sätt med låg risk. Därför är vårt mål att utveckla ett icke-invasivt diagnostiskt protokoll som ett kvantitativt verktyg för utvärdering av DPN. Protokollet och verktyget vi försöker utveckla kan i slutändan användas i storskaliga kliniska prövningar och i klinisk praxis för att bedöma DPN-allvarlighet och progression.
Vi antar att in vivo konfokal avbildning av hornhinnans nervskikt är en kliniskt gångbar metod för att bedöma och kvantifiera systemisk perifer nervhälsa. Vi betonar att denna avbildningsmetod kan användas i både människor och djurmodeller för att tillhandahålla kvantifierbara longitudinella data om samma levande individ för att främja vår förståelse av utvecklingen och progressionen av DPN och för att utvärdera behandlingens effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes
Exklusions kriterier:
- historia av ögonlaserkirurgi, hornhinnesjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller någon känd systemisk neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen till Mild
Patienter med diabetes utan någon till mild perifer neuropati
|
|
Svår
Patienter med diabetes med svår neuropati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar mellan kontroll- och diabetespatienter
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPN-42377
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .