Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo korneal konfokalmikroskopi för icke-invasiv bedömning av diabetisk perifer neuropati

3 december 2015 uppdaterad av: Roni Shtein, University of Michigan
Klinisk in vivo konfokalmikroskopi (IVCM) är en relativt ny teknik för utvärdering av hornhinnan som tillåter icke-invasiv avbildning av hornhinnestrukturer på cellnivå. Exakt anatomisk karakterisering av hornhinnestrukturer, inklusive hornhinnenerver, kan snabbt utföras med hög upplösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av hornhinnans nervskikt med IVCM ger en metod för direkt visualisering av perifera småfibernerver och en kvantifierbar bedömning av nervavvikelser på ett icke-invasivt sätt med låg risk. Därför är vårt mål att utveckla ett icke-invasivt diagnostiskt protokoll som ett kvantitativt verktyg för utvärdering av DPN. Protokollet och verktyget vi försöker utveckla kan i slutändan användas i storskaliga kliniska prövningar och i klinisk praxis för att bedöma DPN-allvarlighet och progression.

Vi antar att in vivo konfokal avbildning av hornhinnans nervskikt är en kliniskt gångbar metod för att bedöma och kvantifiera systemisk perifer nervhälsa. Vi betonar att denna avbildningsmetod kan användas i både människor och djurmodeller för att tillhandahålla kvantifierbara longitudinella data om samma levande individ för att främja vår förståelse av utvecklingen och progressionen av DPN och för att utvärdera behandlingens effektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diabetes utan någon, mild eller svår neuropati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes

Exklusions kriterier:

  • historia av ögonlaserkirurgi, hornhinnesjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller någon känd systemisk neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen till Mild
Patienter med diabetes utan någon till mild perifer neuropati
Svår
Patienter med diabetes med svår neuropati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar mellan kontroll- och diabetespatienter
Tidsram: 12 år
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera