당뇨병 말초 신경병증의 비침습적 평가를 위한 생체 내 각막 공초점 현미경
2015년 12월 3일 업데이트: Roni Shtein, University of Michigan
임상 생체 내 공초점 현미경(IVCM)은 세포 수준에서 각막 구조의 비침습적 이미징을 허용하는 비교적 새로운 각막 평가 기술입니다.
각막 신경을 포함한 각막 구조의 정밀한 해부학적 특성화를 고해상도로 신속하게 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
IVCM으로 각막 신경층을 평가하면 말초 소섬유 신경을 직접 시각화하고 위험도가 낮고 비침습적인 방식으로 신경 이상을 정량화할 수 있는 방법을 제공합니다. 따라서 우리의 목표는 DPN 평가를 위한 정량적 도구로서 비침습적 진단 프로토콜을 개발하는 것입니다. 우리가 개발하고자 하는 프로토콜과 도구는 궁극적으로 대규모 임상 시험과 임상 실습에서 DPN 중증도 및 진행을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
우리는 각막 신경층의 생체 내 공초점 이미징이 전신 말초 신경 건강을 평가하고 정량화하는 임상적으로 실행 가능한 방법이라는 가설을 세웁니다. 우리는 이 이미징 방법이 인간과 동물 모델 모두에서 사용되어 동일한 살아있는 개인에 대한 정량화 가능한 세로 데이터를 제공하여 DPN의 개발 및 진행에 대한 이해를 높이고 치료 효과를 평가할 수 있음을 강조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Kellogg Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경증 또는 중증 신경병증이 없는 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병
제외 기준:
- 레이저 눈 수술, 각막 질환, 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 알려진 전신 신경병증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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없음에서 약함
경미한 말초신경병증이 없는 당뇨병 환자
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극심한
중증 신경병증을 동반한 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대조군과 당뇨병 환자 사이의 변화
기간: 12 년
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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