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In vivo konfokale Hornhautmikroskopie zur nicht-invasiven Beurteilung der diabetischen peripheren Neuropathie

3. Dezember 2015 aktualisiert von: Roni Shtein, University of Michigan
Die klinische in vivo konfokale Mikroskopie (IVCM) ist eine relativ neue Technik der Hornhautbeurteilung, die eine nicht-invasive Abbildung von Hornhautstrukturen auf zellulärer Ebene ermöglicht. Eine präzise anatomische Charakterisierung von Hornhautstrukturen, einschließlich Hornhautnerven, kann schnell und mit hoher Auflösung durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Hornhautnervenschicht mit IVCM bietet eine Methode zur direkten Visualisierung peripherer kleiner Fasernerven und eine quantifizierbare Beurteilung von Nervenanomalien auf risikoarme, nicht-invasive Weise. Daher ist es unser Ziel, ein nicht-invasives Diagnoseprotokoll als quantitatives Instrument zur Bewertung von DPN zu entwickeln. Das Protokoll und das Tool, das wir entwickeln möchten, könnten letztendlich in groß angelegten klinischen Studien und in der klinischen Praxis eingesetzt werden, um den Schweregrad und das Fortschreiten der DPN zu beurteilen.

Wir gehen davon aus, dass die konfokale In-vivo-Bildgebung der Hornhautnervenschicht eine klinisch praktikable Methode zur Beurteilung und Quantifizierung der systemischen Gesundheit peripherer Nerven ist. Wir betonen, dass diese bildgebende Methode sowohl in Menschen- als auch in Tiermodellen eingesetzt werden kann, um quantifizierbare Längsschnittdaten desselben lebenden Individuums bereitzustellen, um unser Verständnis der Entwicklung und des Fortschreitens von DPN zu verbessern und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Kellogg Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Diabetes ohne, mit leichter oder schwerer Neuropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Augenlaseroperationen, Hornhauterkrankungen, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit oder einer bekannten systemischen Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine bis mild
Patienten mit Diabetes ohne bis leichte periphere Neuropathie
Schwer
Patienten mit Diabetes mit schwerer Neuropathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Kontroll- und Diabetikerpatienten
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPN-42377

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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