従来の自宅エクササイズ プログラム VS 電子自宅エクササイズ VS 前膝痛に対する人工知能「仮想療法」
2014年6月15日 更新者：Simpletherapy
従来の自宅エクササイズ プログラムと電子自宅エクササイズと人工知能による膝前部痛に対する「仮想療法」: 前向きランダム化比較試験。
これは、ユーザーの入力に基づいて家庭用運動プログラムを調整するように設計されたアルゴリズムを利用して、インターネット経由で膝痛に対する運動療法を提供する効果を評価する臨床研究試験です。
研究者らは、現在の標準と比較して参加者の満足度が向上し、運動療法を安全かつ効果的に提供できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19147
- Simpletherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 64 歳で膝前部に痛みがある
- コンピューターにアクセスできる
- 不可能な場合は医療専門家、または研究チームの医療専門家による電話およびPAR-Q（身体活動準備アンケート）による運動の許可。
- 治験に参加することに同意している
除外基準:
- 年齢 < 18 または > 64
- 医療専門家または研究チームによって運動が安全ではないとスクリーニングされた、および/または PAR-Q によってスクリーニングされた
- 裁判に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PDF練習シート
このアームの参加者には、膝前部の痛みの治療に一般的に行われる 6 つのエクササイズをまとめた PDF シートが提供されます。
彼らは、週に3回、6週間にわたってこの演習を行うよう求められます。
有効性、コンプライアンス、および安全性を評価するために、3 週間、6 週間、および 12 週間の時点でアンケートが実施されます。
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6 つの演習を適切に実行する方法を説明したシート
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アクティブコンパレータ：限定エクササイズ動画
このアームの参加者は、アーム 1 の PDF シートで提供されているのと同じ 6 つの演習をビデオ形式で受け取ります。 彼らは、週に3回、6週間にわたってこの演習を行うように求められます。 有効性、コンプライアンス、および安全性を評価するために、3 週間、6 週間、および 12 週間の時点でアンケートが実施されます。 |
エクササイズの実行方法を説明する 6 つのエクササイズのビデオ
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実験的：アルゴリズムベースのエクササイズビデオ
このアームの参加者には、膝前部の痛みに対する 6 週間分のエクササイズ ビデオが提供されます。
各演習セッションの後、参加者は各演習に関する意見を求められます。
アルゴリズムは、参加者の入力に基づいて次のセッションの運動計画を調整します。
有効性、コンプライアンス、および安全性を評価するために、3 週間、6 週間、および 12 週間の時点でアンケートが実施されます。
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アルゴリズムは、参加者のフィードバックに基づいて各セッションの演習を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムの有効性を評価する 3 週間と 6 週間の調査データ
時間枠：6ヵ月
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各参加者は、3、6、12週間の時点で、膝の痛みを評価するアンケートに記入して、膝の痛みが改善したかどうかを判断するように求められます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のコンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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3 週間目、6 週間目、12 週間目の時点で参加者に、ビデオ演習を楽しんだかどうか、もう一度やりたいかどうかについて質問します。
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6ヵ月
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安全性
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング質問票は、その安全性と有効性について評価されます。
これは、3、6、12週間の時点で追跡調査を行い、電話または調査アンケートを通じて参加者に有害事象があったかどうかを尋ねることによって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jonathan P Garino, MD、Simpletherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月15日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。