Programas convencionais de exercícios em casa versus exercícios eletrônicos em casa versus inteligência artificial "Terapia virtual" para dor anterior no joelho
15 de junho de 2014 atualizado por: Simpletherapy
Programas de exercícios convencionais em casa versus exercícios eletrônicos em casa versus inteligência artificial "Terapia virtual" para dor anterior do joelho: um estudo comparativo prospectivo randomizado.
Este é um estudo de pesquisa clínica para avaliar a eficácia da terapia de exercícios para dor no joelho pela Internet, utilizando um algoritmo projetado para ajustar um programa de exercícios em casa com base na entrada do usuário.
Os investigadores levantam a hipótese de que a terapia de exercícios pode ser realizada com segurança e eficácia, com maior satisfação do participante em comparação com o padrão atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19147
- Simpletherapy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-64 com dor anterior no joelho
- Ter acesso ao computador
- Liberado para exercício por um profissional médico, se não for possível, ou um profissional médico da equipe do estudo por telefone e o PAR-Q (Questionário de Prontidão para Atividade Física)
- Ter consentido em participar do julgamento
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 64
- Rastreado como inseguro para exercício por um profissional médico ou pela equipe do estudo e/ou Triado pelo PAR-Q
- Não consente com o julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Folhas de exercícios em PDF
Os participantes neste braço receberão uma folha PDF de 6 exercícios que são comumente administrados para o tratamento da dor anterior do joelho.
Eles serão solicitados a realizar os exercícios três vezes por semana durante 6 semanas.
Um questionário será administrado na marca de três, seis e doze semanas para avaliar a eficácia, conformidade e segurança.
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Uma folha de seis exercícios com descrições sobre como realizá-los corretamente
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Comparador Ativo: Vídeos de exercícios limitados
Os participantes neste braço receberão os mesmos seis exercícios fornecidos na folha PDF no braço 1 em formato de vídeo. Eles serão solicitados a realizar os exercícios três vezes por semana durante 6 semanas. Um questionário será administrado na marca de três, seis e doze semanas para avaliar a eficácia, conformidade e segurança. |
Vídeo de 6 exercícios que fornecem instruções sobre como realizar os exercícios
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Experimental: Vídeos de exercícios baseados em algoritmos
Os participantes neste braço receberão um regime de 6 semanas de vídeos de exercícios para a dor anterior do joelho.
Após cada sessão de exercício, o participante será solicitado a dar sua opinião sobre cada exercício.
O algoritmo ajustará o regime de exercícios para a próxima sessão com base na entrada dos participantes.
Um questionário será administrado na marca de três, seis e doze semanas para avaliar a eficácia, conformidade e segurança.
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O algoritmo ajustará os exercícios em cada sessão com base no feedback do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os dados da pesquisa de 3 e 6 semanas avaliando a eficácia do algoritmo
Prazo: 6 meses
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Cada participante será solicitado na marca de 3, 6 e 12 semanas a preencher um questionário de pesquisa que avalia a dor no joelho para determinar se a dor no joelho melhorou.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do participante
Prazo: 6 meses
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Faremos perguntas aos participantes na marca de 3, 6 e 12 semanas sobre se eles gostaram dos exercícios em vídeo e se os fariam novamente.
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6 meses
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Segurança
Prazo: 6 meses
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Os questionários de triagem serão avaliados quanto à sua segurança e eficácia.
Isso será avaliado por meio de acompanhamento nas marcas de 3, 6 e 12 semanas e perguntando se o participante teve algum evento adverso por meio de telefonemas ou questionário de pesquisa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 413
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