Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionella hemmaträningsprogram kontra elektronisk hemmaträning kontra artificiell intelligens "virtuell terapi" för främre knäsmärta

15 juni 2014 uppdaterad av: Simpletherapy

Konventionella hemmaträningsprogram kontra elektronisk hemmaträning kontra artificiell intelligens "Virtuell terapi" för främre knävärk: en prospektiv randomiserad jämförande studie.

Detta är ett kliniskt forskningsförsök för att utvärdera effektiviteten av att leverera träningsterapi för knäsmärta via Internet med hjälp av en algoritm utformad för att justera ett hemmaträningsprogram baserat på användarinput. Utredarna antar att träningsterapi kan levereras säkert och effektivt med ökad deltagartillfredsställelse jämfört med den nuvarande standarden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19147
        • Simpletherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-64 med främre knäsmärta
  • Har tillgång till dator
  • Godkänd för träning av en läkare, om det inte är möjligt, eller en läkare i studiegruppen via telefon och PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • Har samtyckt till att delta i rättegången

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 64
  • Screenad som osäker för träning av en läkare eller studieteamet och/eller screenad av PAR-Q
  • Samtycker inte till rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PDF övningsblad
Deltagare i denna arm kommer att få ett PDF-ark med 6 övningar som vanligtvis administreras för behandling av främre knäsmärta. De kommer att bli ombedda att utföra övningarna tre gånger i veckan i 6 veckor. Ett frågeformulär kommer att administreras efter tre, sex och tolv veckor för att utvärdera effektivitet, överensstämmelse och säkerhet.
Övrig: PDF-övningsblad
Ett ark med sex övningar med beskrivningar om hur man utför dem på rätt sätt
Aktiv komparator: Begränsade träningsvideor

Deltagare i denna arm kommer att få samma sex övningar som finns i PDF-arket i arm 1 i videoformat. De kommer att bli ombedda att utföra övningarna tre gånger i veckan i 6 veckor.

Ett frågeformulär kommer att administreras efter tre, sex och tolv veckor för att utvärdera effektivitet, överensstämmelse och säkerhet.
Övrig: Begränsade träningsvideor
Video på 6 övningar som ger instruktioner om hur man utför övningarna
Experimentell: Algoritmbaserade träningsvideor
Deltagarna i denna arm kommer att få en 6 veckors regim med träningsvideor för deras främre knäsmärta. Efter varje träningspass kommer deltagaren att tillfrågas om sin input angående varje övning. Algoritmen kommer att justera träningsregimen för nästa pass baserat på deltagarnas input. Ett frågeformulär kommer att administreras efter tre, sex och tolv veckor för att utvärdera effektivitet, överensstämmelse och säkerhet.
Övrig: Algoritmbaserade träningsvideor
Algoritmen kommer att justera övningarna i varje pass baserat på deltagarens feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 och 6 veckors undersökningsdata som utvärderar effektiviteten av algoritmen
Tidsram: 6 månader
Varje deltagare kommer att ombeds vid 3, 6 och 12 veckor att fylla i ett frågeformulär som utvärderar deras knäsmärta för att avgöra om deras knäsmärta har förbättrats.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarefterlevnad
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att ställa frågor till deltagarna vid 3, 6 och 12 veckors markering om huruvida de tyckte om videoövningarna och om de skulle göra dem igen.
6 månader
Säkerhet
Tidsram: 6 månader
Screeningsenkäterna kommer att utvärderas med avseende på säkerhet och effekt. Detta kommer att utvärderas genom att ha uppföljning efter 3, 6 och 12 veckor och fråga om deltagaren hade någon negativ händelse antingen via telefonsamtal eller enkätenkät.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Simpletherapy

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 413

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera