Programas de ejercicios convencionales en el hogar versus ejercicios electrónicos en el hogar versus "terapia virtual" de inteligencia artificial para el dolor anterior de rodilla
15 de junio de 2014 actualizado por: Simpletherapy
Programas de ejercicios en el hogar convencionales versus ejercicios electrónicos en el hogar versus inteligencia artificial "Terapia virtual" para el dolor anterior de la rodilla: un ensayo prospectivo comparativo aleatorizado.
Este es un ensayo de investigación clínica para evaluar la eficacia de administrar terapia de ejercicios para el dolor de rodilla a través de Internet utilizando un algoritmo diseñado para ajustar un programa de ejercicios en el hogar basado en la entrada del usuario.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia de ejercicios se puede administrar de manera segura y eficaz con una mayor satisfacción de los participantes en comparación con el estándar actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19147
- Simpletherapy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-64 con dolor anterior de rodilla
- Tener acceso a la computadora
- Autorizado para hacer ejercicio por un profesional médico, si no es posible, o por un profesional médico del equipo del estudio por teléfono y el PAR-Q (Cuestionario de preparación para la actividad física)
- Haber dado su consentimiento para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 64
- Seleccionado como inseguro para el ejercicio por un profesional médico o el equipo de estudio y/o Seleccionado por el PAR-Q
- No da su consentimiento para el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hojas de ejercicios en PDF
Los participantes en este brazo recibirán una hoja en PDF de 6 ejercicios que se administran comúnmente para el tratamiento del dolor anterior de rodilla.
Se les pedirá que realicen los ejercicios tres veces por semana durante 6 semanas.
Se administrará un cuestionario a las tres, seis y doce semanas para evaluar la eficacia, el cumplimiento y la seguridad.
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Una hoja de seis ejercicios con descripciones sobre cómo realizarlos correctamente
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Comparador activo: Videos de ejercicios limitados
Los participantes en este brazo recibirán los mismos seis ejercicios que se proporcionan en la hoja PDF en el brazo 1 en formato de video. Se les pedirá que realicen los ejercicios tres veces por semana durante 6 semanas. Se administrará un cuestionario a las tres, seis y doce semanas para evaluar la eficacia, el cumplimiento y la seguridad. |
Video de 6 ejercicios que brindan instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios.
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Experimental: Videos de ejercicios basados en algoritmos
A los participantes de este brazo se les proporcionará un régimen de 6 semanas de videos de ejercicios para el dolor anterior de la rodilla.
Después de cada sesión de ejercicio, se le pedirá al participante su opinión sobre cada ejercicio.
El algoritmo ajustará el régimen de ejercicio para la próxima sesión en función de la entrada de los participantes.
Se administrará un cuestionario a las tres, seis y doce semanas para evaluar la eficacia, el cumplimiento y la seguridad.
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El algoritmo ajustará los ejercicios en cada sesión en función de los comentarios de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los datos de la encuesta de 3 y 6 semanas que evalúan la eficacia del algoritmo
Periodo de tiempo: 6 meses
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A las 3, 6 y 12 semanas se le pedirá a cada participante que complete un cuestionario de encuesta que evalúa su dolor de rodilla para determinar si ha mejorado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del participante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Le haremos preguntas al participante en las semanas 3, 6 y 12 sobre si disfrutó de los ejercicios en video y si los volvería a hacer.
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6 meses
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Seguridad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cuestionarios de detección serán evaluados por su seguridad y eficacia.
Esto se evaluará realizando un seguimiento a las 3, 6 y 12 semanas y preguntando si el participante tuvo algún evento adverso, ya sea a través de llamadas telefónicas o un cuestionario de encuesta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 413
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