Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční domácí cvičební programy versus elektronické domácí cvičení versus umělá inteligence "Virtuální terapie" pro bolest předního kolena

15. června 2014 aktualizováno: Simpletherapy

Konvenční domácí cvičební programy versus elektronické domácí cvičení versus umělá inteligence "Virtuální terapie" bolesti předního kolena: prospektivní randomizovaná srovnávací studie.

Toto je klinická výzkumná studie k vyhodnocení účinnosti poskytování cvičební terapie bolesti kolen přes internet s využitím algoritmu navrženého k úpravě domácího cvičebního programu na základě vstupu uživatele. Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební terapie může být podávána bezpečně a efektivně se zvýšenou spokojeností účastníků ve srovnání se současným standardem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19147
        • Simpletherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64 s bolestí předního kolena
  • Mít přístup k počítači
  • Povoleno pro cvičení lékařem, pokud to není možné, nebo zdravotníkem ve studijním týmu po telefonu a PAR-Q (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu)
  • Souhlasili s účastí ve zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 64
  • Prověřeno jako nebezpečné pro cvičení lékařem nebo studijním týmem a/nebo vyřazeno PAR-Q
  • Nesouhlasí se soudem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební listy ve formátu PDF
Účastníci této paže obdrží PDF list se 6 cviky, které se běžně používají k léčbě bolesti předního kolena. Budou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost.
List šesti cvičení s popisem, jak je správně provádět
Aktivní komparátor: Omezená cvičební videa

Účastníci této části obdrží stejných šest cvičení, jak je uvedeno na listu PDF v části 1 ve formátu videa. Budou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost.

Video 6 cviků, které poskytují návod, jak cviky provádět
Experimentální: Cvičební videa založená na algoritmu
Účastníkům této paže bude poskytnut 6týdenní režim cvičebních videí pro jejich bolest v přední části kolena. Po každém cvičení bude účastník požádán o vyjádření ke každému cvičení. Algoritmus upraví cvičební režim pro další relaci na základě vstupu účastníků. Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost.
Algoritmus upraví cvičení v každé relaci na základě zpětné vazby od účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje z 3 a 6týdenního průzkumu hodnotící účinnost algoritmu
Časové okno: 6 měsíců
Každý účastník bude ve 3., 6. a 12. týdnu požádán o vyplnění dotazníku, který vyhodnotí jeho bolest kolene, aby se zjistilo, zda se bolest kolena zlepšila.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad účastníků
Časové okno: 6 měsíců
U známky 3, 6 a 12 položíme účastníkovi otázky, zda se jim videocvičení líbilo a zda by je zopakovali.
6 měsíců
Bezpečnost
Časové okno: 6 měsíců
Screeningové dotazníky budou vyhodnoceny z hlediska bezpečnosti a účinnosti. To bude vyhodnoceno následným sledováním po 3, 6 a 12 týdnech a dotazem, zda měl účastník nějakou nežádoucí příhodu buď prostřednictvím telefonátů nebo dotazníku z průzkumu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Cvičební listy ve formátu PDF

Předplatit