- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696162
Konvenční domácí cvičební programy versus elektronické domácí cvičení versus umělá inteligence "Virtuální terapie" pro bolest předního kolena
15. června 2014 aktualizováno: Simpletherapy
Konvenční domácí cvičební programy versus elektronické domácí cvičení versus umělá inteligence "Virtuální terapie" bolesti předního kolena: prospektivní randomizovaná srovnávací studie.
Toto je klinická výzkumná studie k vyhodnocení účinnosti poskytování cvičební terapie bolesti kolen přes internet s využitím algoritmu navrženého k úpravě domácího cvičebního programu na základě vstupu uživatele.
Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební terapie může být podávána bezpečně a efektivně se zvýšenou spokojeností účastníků ve srovnání se současným standardem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19147
- Simpletherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-64 s bolestí předního kolena
- Mít přístup k počítači
- Povoleno pro cvičení lékařem, pokud to není možné, nebo zdravotníkem ve studijním týmu po telefonu a PAR-Q (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu)
- Souhlasili s účastí ve zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 64
- Prověřeno jako nebezpečné pro cvičení lékařem nebo studijním týmem a/nebo vyřazeno PAR-Q
- Nesouhlasí se soudem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební listy ve formátu PDF
Účastníci této paže obdrží PDF list se 6 cviky, které se běžně používají k léčbě bolesti předního kolena.
Budou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost.
|
List šesti cvičení s popisem, jak je správně provádět
|
|
Aktivní komparátor: Omezená cvičební videa
Účastníci této části obdrží stejných šest cvičení, jak je uvedeno na listu PDF v části 1 ve formátu videa. Budou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost. |
Video 6 cviků, které poskytují návod, jak cviky provádět
|
|
Experimentální: Cvičební videa založená na algoritmu
Účastníkům této paže bude poskytnut 6týdenní režim cvičebních videí pro jejich bolest v přední části kolena.
Po každém cvičení bude účastník požádán o vyjádření ke každému cvičení.
Algoritmus upraví cvičební režim pro další relaci na základě vstupu účastníků.
Ve třech, šesti a dvanácti týdnech bude zadán dotazník, aby se vyhodnotila účinnost, dodržování předpisů a bezpečnost.
|
Algoritmus upraví cvičení v každé relaci na základě zpětné vazby od účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje z 3 a 6týdenního průzkumu hodnotící účinnost algoritmu
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý účastník bude ve 3., 6. a 12. týdnu požádán o vyplnění dotazníku, který vyhodnotí jeho bolest kolene, aby se zjistilo, zda se bolest kolena zlepšila.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
U známky 3, 6 a 12 položíme účastníkovi otázky, zda se jim videocvičení líbilo a zda by je zopakovali.
|
6 měsíců
|
|
Bezpečnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Screeningové dotazníky budou vyhodnoceny z hlediska bezpečnosti a účinnosti.
To bude vyhodnoceno následným sledováním po 3, 6 a 12 týdnech a dotazem, zda měl účastník nějakou nežádoucí příhodu buď prostřednictvím telefonátů nebo dotazníku z průzkumu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 413
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Cvičební listy ve formátu PDF
-
Universita degli Studi di GenovaNábor
-
Philipps University MarburgNábor
-
Fuzhou General HospitalNeznámý
-
Federico II UniversityICAR (Istituto di Calcolo e Reti ad Alte Prestazioni) - CNR (Consiglio Nazionale...Dokončeno
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandDokončenoKojení, exkluzivníSpojené státy
-
Corcept TherapeuticsDokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Spojené státy
-
Shengjing HospitalNábor
-
Vania Martínez-NahuelANID - Millennium Science Initiative Program - NCS17_03 Millennium Nucleus... a další spolupracovníciUkončenoPříznaky depreseChile
-
Kaohsiung Medical UniversityNábor
-
PerspectumDokončenoOnemocnění jater | Primární sklerotizující cholangitida | Žlučové kameny | Primární biliární cirhózaSpojené království