Hagyományos otthoni edzésprogramok versus elektronikus otthoni gyakorlatok versus mesterséges intelligencia „virtuális terápia” az elülső térdfájdalmakra
2014. június 15. frissítette: Simpletherapy
Hagyományos otthoni edzésprogramok versus elektronikus otthoni gyakorlatok versus mesterséges intelligencia „virtuális terápia” az elülső térdfájdalmakra: leendő véletlenszerű összehasonlító próba.
Ez egy klinikai kutatási kísérlet, amely a térdfájdalmakra irányuló edzésterápia hatékonyságának értékelésére szolgál az interneten keresztül, egy olyan algoritmus felhasználásával, amely az otthoni edzésprogramot a felhasználói bevitel alapján állítja be.
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyakorlati terápia biztonságosan és hatékonyan végezhető, a résztvevők elégedettsége a jelenlegi standardhoz képest nagyobb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19147
- Simpletherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korban elülső térdfájdalmakkal
- Számítógépes hozzáféréssel rendelkezzen
- Egészségügyi szakember, ha nem lehetséges, vagy a vizsgálati csoport egészségügyi szakembere engedélyezte az edzést telefonon és a PAR-Q (fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív) segítségével.
- Hozzájárultak a tárgyaláson való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 64 év feletti
- Egy egészségügyi szakember vagy a vizsgálati csoport nem biztonságosnak ítélte edzésre és/vagy a PAR-Q kiszűrte
- Nem járul hozzá a tárgyaláshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PDF gyakorlatlapok
A kar résztvevői egy PDF-lapot kapnak, amely 6 gyakorlatot tartalmaz, amelyeket általában az elülső térdfájdalmak kezelésére alkalmaznak.
Arra kérik őket, hogy hetente háromszor végezzék el a gyakorlatokat 6 héten keresztül.
A három-, hat- és tizenkét hetes időpontban kérdőívet adnak ki a hatékonyság, a megfelelőség és a biztonságosság értékelésére.
|
Hat gyakorlatból álló lap a helyes végrehajtásuk leírásával
|
|
Aktív összehasonlító: Limitált edzésvideók
Ennek a karnak a résztvevői ugyanazt a hat gyakorlatot kapják meg, mint az 1. kar PDF-lapján, videó formátumban. Arra kérik őket, hogy hetente háromszor végezzék el a gyakorlatokat 6 héten keresztül. A három-, hat- és tizenkét hetes időpontban kérdőívet adnak ki a hatékonyság, a megfelelőség és a biztonságosság értékelésére. |
Videó 6 gyakorlatból, amelyek a gyakorlatok végrehajtásához nyújtanak utasításokat
|
|
Kísérleti: Algoritmus alapú gyakorlat videók
Az ebben a karban részt vevők 6 hetes edzésvideókat kapnak az elülső térdfájdalmakra.
Minden edzés után a résztvevőtől megkérjük a véleményét az egyes gyakorlatokkal kapcsolatban.
Az algoritmus a résztvevők bemeneti adatai alapján módosítja a következő edzés edzési rendjét.
A három-, hat- és tizenkét hetes időpontban kérdőívet adnak ki a hatékonyság, a megfelelőség és a biztonságosság értékelésére.
|
Az algoritmus a résztvevők visszajelzései alapján módosítja a gyakorlatokat az egyes foglalkozásokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az algoritmus hatékonyságát értékelő 3 és 6 hetes felmérési adatok
Időkeret: 6 hónap
|
A 3., 6. és 12. héten minden résztvevőt felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet, amely értékeli térdfájdalmát, hogy megállapítsa, javult-e a térdfájdalma.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megfelelősége
Időkeret: 6 hónap
|
A 3., 6. és 12. hetes jegyben kérdéseket teszünk fel a résztvevőnek, hogy élvezték-e a videós gyakorlatokat, és megtenné-e még egyszer.
|
6 hónap
|
|
Biztonság
Időkeret: 6 hónap
|
A szűrőkérdőíveket biztonságosságuk és hatékonyságuk szempontjából értékeljük.
Ezt úgy értékelik ki, hogy a 3., 6. és 12. hétnél utánkövetést végeznek, és telefonon vagy felmérési kérdőíven megkérdezik, hogy a résztvevőnek volt-e bármilyen nemkívánatos eseménye.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 413
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .