Conventionele thuisoefenprogramma's versus elektronische thuisoefeningen versus kunstmatige intelligentie "Virtuele therapie" voor anterieure kniepijn
15 juni 2014 bijgewerkt door: Simpletherapy
Conventionele thuisoefenprogramma's versus elektronische thuisoefeningen versus kunstmatige intelligentie "Virtuele therapie" voor anterieure kniepijn: een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie.
Dit is een klinisch onderzoek om de werkzaamheid te evalueren van het leveren van oefentherapie voor kniepijn via internet, waarbij gebruik wordt gemaakt van een algoritme dat is ontworpen om een oefenprogramma voor thuis aan te passen op basis van de input van de gebruiker.
De onderzoekers veronderstellen dat oefentherapie veilig en effectief kan worden gegeven met een verhoogde tevredenheid van de deelnemers in vergelijking met de huidige standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19147
- Simpletherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-64 met pijn in de voorste knie
- Computertoegang hebben
- Goedgekeurd voor lichaamsbeweging door een medische professional, indien niet mogelijk of een medische professional in het onderzoeksteam via de telefoon en de PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire)
- Hebben ingestemd met deelname aan het proces
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 of > 64
- Gescreend als onveilig voor lichaamsbeweging door een medische professional of het onderzoeksteam en/of gescreend door de PAR-Q
- Gaat niet akkoord met het proces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pdf oefenbladen
Deelnemers aan deze arm ontvangen een pdf-blad met 6 oefeningen die gewoonlijk worden toegediend voor de behandeling van pijn in de voorste knie.
Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen drie keer per week gedurende 6 weken uit te voeren.
Na drie, zes en twaalf weken zal een vragenlijst worden afgenomen om de werkzaamheid, therapietrouw en veiligheid te evalueren.
|
Een blad met zes oefeningen met beschrijvingen om ze goed uit te voeren
|
|
Actieve vergelijker: Beperkte trainingsvideo's
Deelnemers aan deze arm krijgen dezelfde zes oefeningen als in het PDF-blad in arm 1 in videoformaat. Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen drie keer per week gedurende 6 weken uit te voeren. Na drie, zes en twaalf weken zal een vragenlijst worden afgenomen om de werkzaamheid, therapietrouw en veiligheid te evalueren. |
Video van 6 oefeningen die instructie geven over het uitvoeren van de oefeningen
|
|
Experimenteel: Op algoritme gebaseerde trainingsvideo's
Deelnemers aan deze arm krijgen een schema van 6 weken met oefenvideo's voor hun voorste kniepijn.
Na elke oefensessie wordt de deelnemer gevraagd om zijn inbreng over elke oefening.
Het algoritme past het trainingsregime voor de volgende sessie aan op basis van de input van de deelnemers.
Na drie, zes en twaalf weken zal een vragenlijst worden afgenomen om de werkzaamheid, therapietrouw en veiligheid te evalueren.
|
Het algoritme past de oefeningen in elke sessie aan op basis van de feedback van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoeksgegevens van 3 en 6 weken evalueren de effectiviteit van het algoritme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke deelnemer wordt na 3, 6 en 12 weken gevraagd een vragenlijst in te vullen die hun kniepijn evalueert om te bepalen of hun kniepijn is verbeterd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de deelnemer na 3, 6 en 12 weken vragen of ze de video-oefeningen leuk vonden en of ze ze nog een keer zouden doen.
|
6 maanden
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De screeningvragenlijsten zullen worden beoordeeld op hun veiligheid en werkzaamheid.
Dit zal worden geëvalueerd door follow-up na 3, 6 en 12 weken en te vragen of de deelnemer een bijwerking heeft gehad, hetzij via telefoontjes of enquêtevragenlijst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 413
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .