Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonelle hjemmetreningsprogrammer versus elektronisk hjemmetrening versus kunstig intelligens "virtuell terapi" for fremre knesmerter

15. juni 2014 oppdatert av: Simpletherapy

Konvensjonelle hjemmetreningsprogrammer versus elektronisk hjemmetrening versus kunstig intelligens "Virtuell terapi" for fremre knesmerter: en prospektiv randomisert sammenlignende prøvelse.

Dette er en klinisk forskningsstudie for å evaluere effekten av å levere treningsterapi for knesmerter via Internett ved å bruke en algoritme designet for å justere et hjemmetreningsprogram basert på brukerinnspill. Etterforskerne antar at treningsterapi kan leveres trygt og effektivt med økt deltakertilfredshet sammenlignet med gjeldende standard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19147
        • Simpletherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-64 med fremre knesmerter
  • Ha tilgang til datamaskinen
  • Godkjent for trening av en medisinsk fagperson, hvis ikke mulig, eller en medisinsk fagperson i studieteamet over telefon og PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • Har samtykket til å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 64
  • Undersøkt som utrygg for trening av en lege eller studieteamet og/eller skjermet av PAR-Q
  • Samtykker ikke rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PDF-oppgaveark
Deltakere i denne armen vil motta et PDF-ark med 6 øvelser som vanligvis administreres for behandling av fremre knesmerter. De vil bli bedt om å utføre øvelsene tre ganger i uken i 6 uker. Et spørreskjema vil bli administrert etter tre, seks og tolv uker for å evaluere effektivitet, samsvar og sikkerhet.
Annen: PDF-oppgaveark
Et ark med seks øvelser med beskrivelser av hvordan du utfører dem riktig
Aktiv komparator: Videoer med begrenset trening

Deltakere i denne armen vil motta de samme seks øvelsene som er gitt i PDF-arket i arm 1 i videoformat. De vil bli bedt om å utføre øvelsene tre ganger per uke i 6 uker.

Et spørreskjema vil bli administrert etter tre, seks og tolv uker for å evaluere effektivitet, samsvar og sikkerhet.
Annen: Videoer med begrenset trening
Video av 6 øvelser som gir instruksjon om hvordan du utfører øvelsene
Eksperimentell: Algoritmebaserte treningsvideoer
Deltakere i denne armen vil få en 6 ukers diett med treningsvideoer for deres fremre knesmerter. Etter hver treningsøkt vil deltakeren bli bedt om innspill til hver øvelse. Algoritmen vil justere treningsregimet for neste økt basert på deltakernes innspill. Et spørreskjema vil bli administrert etter tre, seks og tolv uker for å evaluere effektivitet, samsvar og sikkerhet.
Annen: Algoritmebaserte treningsvideoer
Algoritmen vil justere øvelsene i hver økt basert på deltakerens tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 og 6 ukers undersøkelsesdata som evaluerer effektiviteten til algoritmen
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltaker vil bli bedt etter 3, 6 og 12 uker om å fylle ut et spørreskjema som evaluerer knesmerter for å avgjøre om knesmerter har blitt bedre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av deltakere
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil stille spørsmål til deltakeren ved 3, 6 og 12 uker om hvorvidt de likte videoøvelsene og om de ville gjøre dem igjen.
6 måneder
Sikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
Screeningsspørreskjemaene vil bli evaluert for sikkerhet og effekt. Dette vil bli evaluert ved å ha oppfølging ved 3, 6 og 12 uker og spørre om deltakeren hadde noen uønskede hendelser enten via telefonsamtaler eller spørreskjema.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simpletherapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på PDF-oppgaveark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere