- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696162
Konwencjonalne programy ćwiczeń domowych a elektroniczne ćwiczenia domowe a sztuczna inteligencja „Wirtualna terapia” bólu przedniego kolana
15 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Simpletherapy
Konwencjonalne programy ćwiczeń domowych a elektroniczne ćwiczenia domowe a sztuczna inteligencja „Wirtualna terapia” bólu przedniego kolana: prospektywna randomizowana próba porównawcza.
Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności terapii ruchowej w przypadku bólu kolana za pośrednictwem Internetu z wykorzystaniem algorytmu opracowanego w celu dostosowania programu ćwiczeń w domu na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika.
Badacze wysuwają hipotezę, że terapia ruchowa może być prowadzona bezpiecznie i skutecznie przy zwiększonej satysfakcji uczestników w porównaniu z obecnym standardem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
- Simpletherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-64 lata z bólem przedniej części kolana
- Mieć dostęp do komputera
- Dopuszczony do ćwiczeń przez lekarza, jeśli nie jest to możliwe, lub przez lekarza z zespołu badawczego przez telefon i PAR-Q (kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej)
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub > 64 lata
- Sprawdzone jako niebezpieczne do ćwiczeń przez lekarza lub zespół badawczy i/lub Sprawdzone przez PAR-Q
- Nie wyraża zgody na rozprawę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arkusze ćwiczeń PDF
Uczestnicy tej grupy otrzymają arkusz PDF z 6 ćwiczeniami, które są powszechnie stosowane w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana.
Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa.
|
Arkusz sześciu ćwiczeń wraz z opisem prawidłowego ich wykonywania
|
|
Aktywny komparator: Ograniczone filmy z ćwiczeniami
Uczestnicy tej grupy otrzymają te same sześć ćwiczeń, które znajdują się w arkuszu PDF w grupie 1 w formacie wideo. Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa. |
Film przedstawiający 6 ćwiczeń, które zawierają instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Filmy z ćwiczeniami oparte na algorytmach
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy schemat filmów z ćwiczeniami na ból przedniej części kolana.
Po każdej sesji ćwiczeń, uczestnik zostanie poproszony o podanie informacji dotyczących każdego ćwiczenia.
Algorytm dostosuje schemat ćwiczeń dla następnej sesji na podstawie danych wprowadzonych przez uczestników.
W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa.
|
Algorytm dostosuje ćwiczenia w każdej sesji na podstawie opinii uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane z ankiety po 3 i 6 tygodniach oceniające skuteczność algorytmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony w 3, 6 i 12 tygodniu o wypełnienie kwestionariusza ankiety, który ocenia ból kolana, aby określić, czy jego ból kolana się poprawił.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W 3, 6 i 12 tygodniu zadamy uczestnikom pytania dotyczące tego, czy podobały im się ćwiczenia wideo i czy wykonaliby je ponownie.
|
6 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze przesiewowe zostaną ocenione pod kątem ich bezpieczeństwa i skuteczności.
Zostanie to ocenione poprzez obserwację po 3, 6 i 12 tygodniach i zapytanie przez telefon lub kwestionariusz ankiety, czy uczestnik miał jakiekolwiek zdarzenie niepożądane.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 413
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Arkusze ćwiczeń PDF
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Philipps University MarburgRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Corcept TherapeuticsZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Stany Zjednoczone
-
Federico II UniversityICAR (Istituto di Calcolo e Reti ad Alte Prestazioni) - CNR (Consiglio Nazionale...ZakończonyNowotwór wątroby i dróg żółciowychWłochy
-
Fuzhou General HospitalNieznany
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Vania Martínez-NahuelANID - Millennium Science Initiative Program - NCS17_03 Millennium Nucleus... i inni współpracownicyZakończonyObjawy depresyjneChile