Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne programy ćwiczeń domowych a elektroniczne ćwiczenia domowe a sztuczna inteligencja „Wirtualna terapia” bólu przedniego kolana

15 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Simpletherapy

Konwencjonalne programy ćwiczeń domowych a elektroniczne ćwiczenia domowe a sztuczna inteligencja „Wirtualna terapia” bólu przedniego kolana: prospektywna randomizowana próba porównawcza.

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności terapii ruchowej w przypadku bólu kolana za pośrednictwem Internetu z wykorzystaniem algorytmu opracowanego w celu dostosowania programu ćwiczeń w domu na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika. Badacze wysuwają hipotezę, że terapia ruchowa może być prowadzona bezpiecznie i skutecznie przy zwiększonej satysfakcji uczestników w porównaniu z obecnym standardem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
        • Simpletherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata z bólem przedniej części kolana
  • Mieć dostęp do komputera
  • Dopuszczony do ćwiczeń przez lekarza, jeśli nie jest to możliwe, lub przez lekarza z zespołu badawczego przez telefon i PAR-Q (kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej)
  • Wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 64 lata
  • Sprawdzone jako niebezpieczne do ćwiczeń przez lekarza lub zespół badawczy i/lub Sprawdzone przez PAR-Q
  • Nie wyraża zgody na rozprawę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arkusze ćwiczeń PDF
Uczestnicy tej grupy otrzymają arkusz PDF z 6 ćwiczeniami, które są powszechnie stosowane w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana. Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa.
Arkusz sześciu ćwiczeń wraz z opisem prawidłowego ich wykonywania
Aktywny komparator: Ograniczone filmy z ćwiczeniami

Uczestnicy tej grupy otrzymają te same sześć ćwiczeń, które znajdują się w arkuszu PDF w grupie 1 w formacie wideo. Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.

W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa.

Film przedstawiający 6 ćwiczeń, które zawierają instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń
Eksperymentalny: Filmy z ćwiczeniami oparte na algorytmach
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy schemat filmów z ćwiczeniami na ból przedniej części kolana. Po każdej sesji ćwiczeń, uczestnik zostanie poproszony o podanie informacji dotyczących każdego ćwiczenia. Algorytm dostosuje schemat ćwiczeń dla następnej sesji na podstawie danych wprowadzonych przez uczestników. W trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny skuteczności, zgodności i bezpieczeństwa.
Algorytm dostosuje ćwiczenia w każdej sesji na podstawie opinii uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z ankiety po 3 i 6 tygodniach oceniające skuteczność algorytmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy uczestnik zostanie poproszony w 3, 6 i 12 tygodniu o wypełnienie kwestionariusza ankiety, który ocenia ból kolana, aby określić, czy jego ból kolana się poprawił.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W 3, 6 i 12 tygodniu zadamy uczestnikom pytania dotyczące tego, czy podobały im się ćwiczenia wideo i czy wykonaliby je ponownie.
6 miesięcy
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusze przesiewowe zostaną ocenione pod kątem ich bezpieczeństwa i skuteczności. Zostanie to ocenione poprzez obserwację po 3, 6 i 12 tygodniach i zapytanie przez telefon lub kwestionariusz ankiety, czy uczestnik miał jakiekolwiek zdarzenie niepożądane.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Arkusze ćwiczeń PDF

Subskrybuj