Perinteiset kotiharjoitusohjelmat vs. elektroninen kotiharjoitus vs. tekoäly "virtuaalinen terapia" polvi etuosan kipuihin
sunnuntai 15. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Simpletherapy
Perinteiset kotiharjoitusohjelmat vs. elektroninen kotiharjoitus vs. tekoäly "Virtuaalinen terapia" polvi etumaiseen kipuun: tuleva satunnaistettu vertailututkimus.
Tämä on kliininen tutkimustutkimus, jossa arvioidaan polvikipujen harjoitushoidon tehokkuutta Internetin kautta käyttämällä algoritmia, joka on suunniteltu säätämään kotiharjoitusohjelmaa käyttäjän syötteen perusteella.
Tutkijat olettavat, että liikuntaterapiaa voidaan antaa turvallisesti ja tehokkaasti osallistujien tyytyväisyydellä nykyiseen standardiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
- Simpletherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat, joilla on etupolven kipu
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen
- Lääketieteen ammattilainen, jos se ei ole mahdollista, tai lääketieteen ammattilainen, joka kuuluu tutkimusryhmään puhelimitse ja PAR-Q:n (Physical Activity Readiness Questionnaire) kautta, on hyväksynyt harjoituksen.
- ovat suostuneet osallistumaan oikeudenkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 64
- Lääketieteen ammattilaisen tai tutkimusryhmän seulottu harjoitukselle vaaralliseksi ja/tai PAR-Q on seulonut
- Ei suostu oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PDF harjoituslomakkeet
Tämän käsivarren osallistujat saavat PDF-arkin 6 harjoituksesta, joita yleensä annetaan polven etuosan kivun hoitoon.
Heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kolmen, kuuden ja kahdentoista viikon kohdalla laaditaan kyselylomake tehon, vaatimustenmukaisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Kuuden harjoituksen arkki, jossa on kuvaukset niiden suorittamisesta oikein
|
|
Active Comparator: Rajoitettu harjoitusvideo
Tämän osan osallistujat saavat samat kuusi harjoitusta kuin PDF-arkissa käden 1 videomuodossa. Heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kolmen, kuuden ja kahdentoista viikon kohdalla laaditaan kyselylomake tehon, vaatimustenmukaisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. |
Video 6 harjoituksesta, joissa on ohjeita harjoitusten suorittamiseen
|
|
Kokeellinen: Algoritmipohjaiset harjoitusvideot
Tämän käsivarren osallistujille tarjotaan 6 viikon harjoitusvideoita heidän etupolven kipuihinsa.
Jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistujalta kysytään hänen palautetta jokaisesta harjoituksesta.
Algoritmi säätää seuraavan istunnon harjoitusohjelman osallistujien syötteiden perusteella.
Kolmen, kuuden ja kahdentoista viikon kohdalla laaditaan kyselylomake tehon, vaatimustenmukaisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Algoritmi säätää harjoituksia jokaisessa istunnossa osallistujan palautteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 ja 6 viikon tutkimustiedot, jotka arvioivat algoritmin tehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaista osallistujaa pyydetään 3, 6 ja 12 viikon kohdalla täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan polvikipunsa sen selvittämiseksi, onko polvikipu parantunut.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymme osallistujalta 3, 6 ja 12 viikon merkinnässä kysymyksiä siitä, pitivätkö he videoharjoituksista ja tekisivätkö ne uudelleen.
|
6 kuukautta
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulontakyselyiden turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan.
Tämä arvioidaan seuraamalla 3, 6 ja 12 viikon kohdalla ja kysymällä, onko osallistujalla ollut haittavaikutuksia joko puhelimitse tai kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .