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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696162
기존의 가정 운동 프로그램 대 전자식 가정 운동 대 인공 지능의 전방 무릎 통증에 대한 "가상 치료"
2014년 6월 15일 업데이트: Simpletherapy
전통적인 가정 운동 프로그램 대 전자 가정 운동 대 인공 지능 전방 무릎 통증에 대한 "가상 치료": 전향적 무작위 비교 시험.
이것은 사용자 입력을 기반으로 가정 운동 프로그램을 조정하도록 설계된 알고리즘을 사용하여 인터넷을 통해 무릎 통증에 대한 운동 요법을 제공하는 효능을 평가하기 위한 임상 연구 시험입니다.
연구자들은 운동 요법이 현재 기준에 비해 참가자 만족도가 높아 안전하고 효과적으로 전달될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19147
- Simpletherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 무릎 통증이 있는 18-64세
- 컴퓨터 액세스 가능
- 가능하지 않은 경우 의료 전문가 또는 연구 팀의 의료 전문가가 전화 및 PAR-Q(신체 활동 준비 상태 설문지)를 통해 운동을 허가함
- 시험 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 64
- 의료 전문가 또는 연구 팀에 의해 운동하기에 안전하지 않은 것으로 선별 및/또는 PAR-Q에 의해 선별
- 재판에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PDF 연습 시트
이 팔의 참가자는 전방 무릎 통증 치료를 위해 일반적으로 시행되는 6가지 운동의 PDF 시트를 받게 됩니다.
그들은 6주 동안 일주일에 세 번 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
효능, 순응도 및 안전성을 평가하기 위해 3주, 6주 및 12주 표시에 설문지가 실시됩니다.
|
올바르게 수행하는 방법에 대한 설명이 포함된 6개의 연습 시트
|
|
활성 비교기: 제한된 운동 비디오
이 암의 참가자는 비디오 형식으로 암 1의 PDF 시트에 제공된 것과 동일한 6가지 운동을 받게 됩니다. 그들은 6주 동안 일주일에 세 번 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 효능, 순응도 및 안전성을 평가하기 위해 3주, 6주 및 12주 표시에 설문지가 실시됩니다. |
운동 수행 방법에 대한 지침을 제공하는 6가지 운동 비디오
|
|
실험적: 알고리즘 기반 실습 동영상
이 팔의 참가자에게는 전방 무릎 통증에 대한 6주간의 운동 비디오 요법이 제공됩니다.
각 운동 세션이 끝나면 참가자는 각 운동에 대한 의견을 요청받게 됩니다.
알고리즘은 참가자 입력에 따라 다음 세션의 운동 요법을 조정합니다.
효능, 순응도 및 안전성을 평가하기 위해 3주, 6주 및 12주 표시에 설문지가 실시됩니다.
|
알고리즘은 참가자의 피드백에 따라 각 세션의 운동을 조정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고리즘의 효능을 평가하는 3주 및 6주 조사 데이터
기간: 6 개월
|
각 참가자는 3주, 6주 및 12주 표시에 무릎 통증이 개선되었는지 확인하기 위해 무릎 통증을 평가하는 설문 조사를 작성해야 합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 규정 준수
기간: 6 개월
|
3주차, 6주차, 12주차에 참여자에게 동영상 운동이 즐거웠는지, 다시 할 의향이 있는지 질문합니다.
|
6 개월
|
|
안전
기간: 6 개월
|
스크리닝 설문지는 안전성과 효능에 대해 평가됩니다.
이것은 3주, 6주 및 12주 표시에 후속 조치를 취하고 참가자에게 전화 통화 또는 설문 조사 설문지를 통해 부작용이 있는지 물어봄으로써 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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